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{药品信息}Forum精神分裂药物Encenicline三期临床失败
2016年3月27日-美国生物技术公司forum pharmaceuticals宣布,其精神分裂症药物恩尼克林(一种α7尼古丁乙酰胆碱受体的部分激动剂)在精神分裂症的两个阶段均告失败。虽然恩尼克林在一项涉及
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{药品信息}世界各国是如何监管疫苗接种的?
近日,山东济南疫苗非法经营事件引起极大关注。毫无疑问,疫苗安全是每个国家在公共卫生领域都必须关注的民生问题,关系到疫苗接种者的健康成长。在世界各地,不同时期都发生
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{药品信息}美制药公司取消阿尔茨海默氏症药物功能测定
2016年3月30日——位于美国印第安纳州印第安纳波利斯的制药公司礼来公司(Lilly Company)最近宣布对正在密切观察的阿尔茨海默病药物索拉那珠单抗(solanezumab)的临床试验进行重大调整时,
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{药品信息}卫材新一代癫痫药物Fycompa获日本批准
2016年3月30日-由日本制药公司eisai开发的新一代抗癫痫药物(aed)Fycomp(Perampanel水合物)最近被日本监管机构批准作为辅助药物,用于治疗对其他aed治疗无反应的癫痫患者的部分性癫痫发作
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{药品信息}年销30亿不是梦!阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获美欧日3大主
2016年3月30日,继去年11月和今年2月美国和欧洲两大市场加速审批后,英国制药巨头阿斯利康的新型肺癌药物tagrisso(omisertiib,azd9291)也于近期获得日本监管部门的批准。表皮生长因子受体
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{药品信息}一举拿下美日欧!GSK全球首个抗IL5单抗哮喘新药Nucala获批治疗重度嗜
2016年3月30日,英国制药巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline,gsk)本月在日本的呼吸管道传来好消息。日本厚生劳动省(mhlw)已批准使用单克隆抗体珠单抗(mepolizumab,mepolizumab)治疗难治性哮喘患者
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{药品信息}重磅!拜耳A型血友病新药Kovaltry连获美日欧3大主要市场批准!
2016年3月30日-德国制药巨头拜耳公司在新型血友病A药物kovaltry的监管方面收到好消息。该药在2月中旬和3月中旬获得欧盟和美国批准后,最近在日本监管部门也收到了好消息。日本厚生劳
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{药品信息}喜讯!拜耳前列腺癌新药Xofigo获日本批准用于骨转移去势抵抗性前列
2016年3月30日——德国制药巨头拜耳公司最近在日本监管方面收到重大消息。可伐特利是一种治疗甲型血友病的新药,已于2月中旬和3月中旬获得欧盟和美国的批准,并于最近获得日本厚
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{药品信息}火热生物类似药暗藏风险:部分品种研发扎堆,还面临六大挑战!
2016年3月29日,国内外许多制药公司已经进入或打算进入生物相似药物市场。Tiva(以色列)和Sandoz(瑞士,由诺华公司拥有)等世界著名的仿制药公司增加了对生物相似药物的投资。还有辉瑞
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{药品信息}止泻药混用泻得更厉害 这些药都不能混用
最近广州的何老师因为腹泻发现家里存放的止泻药,但是有两种止泻药,品牌不同,学名不同。在紧急情况下,何先生决定双管齐下,希望能迅速达到止泻的效果。但是出乎意料的是,
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{药品信息}日本女性将就宫颈癌疫苗副作用首次集体起诉
日本女性在接种宫颈癌疫苗后表示有全身疼痛和麻木等副作用,决定在7月底前提起集体诉讼,要求日本政府和两家制药公司赔偿。3月30日,4名17-21岁的女性及其律师在东京召开新闻发布
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{药品信息}冬虫夏草保健品试点取消 长期食用或砷中毒
冬虫夏草用于保健品的试点工作提前停止,今后冬虫夏草在保健食品中的应用必须报批。国家食品药品监督管理局近日发布通知,停止冬虫夏草用于保健食品的试点工作。自公告之日起
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{药品信息}保健品名称不得明示或暗示预防、治疗功能
国家食品药品监督管理局近日发布了《保健食品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》于7月1日起施行,规定保健食品的名称不得含有虚假、夸大或者绝对化的词语,不得明
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{药品信息}北京同仁堂渠道变革 安宫牛黄丸定点专销
2015年3月10日-有效且廉价的药物一直受到患者的喜爱。然而,在利益的驱动下,中国的药品市场存在一些违法现象。很多“黑心”作坊专门挑选病人最常用、爱买的药物仿制。首先,它
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{药品信息}胰岛素和新型降糖药的机会在哪?
2016年4月01日糖尿病作为临床常见的慢性病之一,正困扰着大量患者及其家属。根据idf(国际糖尿病联合会)“idf全球糖尿病地图”最新统计报告,全球20-79岁人群糖尿病患病率为8.3%。 一般
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{药品信息}Jazz制药肝脏罕见病药物Defitelio获FDA批准
2016年4月1日,jazz pharma的罕见疾病管道最近获得了许多好消息,其药物defitelio(去纤肽钠)已获美国fda批准用于成人和儿童治疗造血干细胞移植引起的肝静脉闭塞(vod)。这是美国第一个批准
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{药品信息}免疫疗法新突破!欧洲将审批百时美PD1抑制剂Opdivo血癌适应症
2016年4月1日最近,癌症免疫疗法的领军企业百时美施贵宝(Bristol-Myers)将扩大其新的适应症,其pd-1抑制剂oppo将开始在欧洲获得霍奇金淋巴瘤的批准。如果获得批准,它将是第一个针对血
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{药品信息}京东布局处方药 处方药网售开禁或需时日
2016年4月1日,公告称,新华制药股份有限公司全资子公司淄博新华制药连锁有限公司(以下简称“新华制药”)已于3月25日与淄博市卫生计生委、JD.COM善源(青岛)签约。电子商务有限公司
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{药品信息}Acadia帕金森药物Nuplazid获得FDA专家委员会肯定,有望获批
2016年3月31日——阿卡迪亚制药公司成立于1993年,总部位于圣地亚哥。是一家专门研究中枢神经系统疾病的制药公司。最近,acadia在美国监管方面获得了好消息,其帕金森药物nuplazid得到
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{药品信息}Herantis制药公司CDNF获得EMA治疗ALS的孤儿药地位
2015年3月31日-欧洲药品管理局(ema)的孤儿药物产品委员会(comp)授予信达雅制药有限公司重组人大脑多巴胺神经营养因子(cdnf)治疗肌萎缩性侧索硬化(als)的孤儿药物地位。 这种积极的选择强