{药品信息}FDA批准的第一个3D打印处方药面市

2016年3月25日，aprecia Pharmaceuticals宣布，经fda批准使用3d打印技术的首个处方药产品spritam速溶片(左乙拉西坦)正式上市，用于治疗癫痫。去年8月，spritam被fda批准。

首先，药物迅速溶解，解决吞咽困难的问题

Aprecia制药公司，总部设在宾夕法尼亚州，是世界上唯一一家开发3d打印药物的制药公司。粉-液三维打印技术打印技术是麻省理工学院在20世纪80年代开发的。这项技术使用水溶性液体将多层粉末粘合在一起，形成三维结构。

Aprecia从麻省理工学院获得了3d打印技术在医学上的应用，然后开发了zippet技术平台。Aprecia没有使用传统的压片技术，而是使用逐层印刷来制造药物。只用一点口水，不到10秒就能迅速溶解，给患者带来全新的口腔体验。从aprecia制药公司发布的对比视频中可以看出，普通otc片剂的溶出速度需要40秒以上，而spritam则需要4秒完成这个过程。

Spritam现在可以辅助治疗局部阵发性、肌阵挛和大多数强直阵挛性癫痫发作。2013年，美国有近三百万人患有癫痫。现在，每年大约有15万个新病例。由于癫痫发作时吞咽困难，解决吞咽问题一直是制药商的一大难题。根据美国的一项在线调查，40%至50%的受访美国人，即使没有癫痫，也有吞咽药物的困难。

aprecia首席执行官Don wetherhold说:“当我们试图将3d技术应用于处方药的生产时，我们需要考虑药物的形式是否真正满足患者的需求，这一点非常重要。Spritam是我们癫痫药物转型的第一个产品，我们将为患者和护理人员提供更多的治疗选择。”

第二，打破传统剂量限制，最高剂量为1000 mg

传统的可溶性药物剂量范围受到压缩或模型技术的极大限制，而基于3d打印的zip剂量技术并不依赖于此。Zipdose可保持快速溶出，最大剂量可达1000 mg。标准化商品化的spritam有四个剂量单位的优势，250 mg，500 mg，750 mg，1000 mg。

第三，3d打印引领新医疗革命

目前，3d打印技术在医疗领域的应用越来越普遍，尤其是在外部医疗设备、3d打印植入物、3d打印细胞和器官方面。3d打印处方药可能只是开始。未来随着科技的进步，我们可以根据不同的身体状况打印不同剂量的药丸，或者根据自己的喜好打印成不同的有趣形状，从而实现个性化用药。

康奈尔大学机械工程与计算机科学与技术教授伍迪·利普森(Woody lipson)提出了“3d打印生命阶梯”的概念，即把身体的各个部位排列成一个阶梯。梯子底部是无生命的假体；中间层是骨、软骨等简单的活性组织；再往上是静脉和皮肤；最接近阶梯顶端的是复杂而关键的器官，如心、肝、脑；在生命阶梯的顶端将是一个完整的生命单元——也许有一天它将是一个具有完整功能的人工生命形式。