2016年4月21日——近年来,美国最受欢迎的制药公司是Gilead。在丙肝明星药sovaldi和丙肝鸡尾酒harvoni的帮助下,获得处方药销售额179.75亿美元。Gilead在2014年全球制药巨头收入排行榜前15名中成功夺冠,击败强生、辉瑞、罗氏、诺华等巨头,但一年前,Gilead仅排在第14位。未来几年,sovaldi和harvoni仍将为Gilead带来巨大的利润回报。
这一巨大的成功可以归功于11年来以约110亿美元(Gilead企业价值的1/3)的价格收购pharmasset,该公司是一家生产丙型肝炎病毒治疗药物的制造商,负债累累,濒临破产,临床试验有失败的风险。当时,Gilead Science的投资者甚至认为这是一项亏损的业务。事实证明,吉尔德收购的三种潜在的治疗慢性丙型肝炎的药物中,有一种是索瓦尔迪,它后来成为治疗丙型肝炎的明星药物..
葛兰素史克(GlaxoSmithKline)首席执行官安德鲁·威蒂(Andrew Witty)曾评论说,贾里德以110亿美元收购pharmasset足以反映贾里德惊人的战略眼光和勇气。Gilead首席执行官约翰·米利根(john milligan)从不将公司置于看似安全的境地,而是喜欢不断挑战,这可能是Gilead成功的重要原因之一。
贾里德“不怕挑战”的企业人格也带来了一些负面影响。Gilead因为这两种丙型肝炎药物的定价过于昂贵而多次被业界叫嚣——sova ldi和harvoni一个疗程分别需要8.4万美元和9.45万美元,让很多患者望而却步。因此,马萨诸塞州总检察长莫拉·希利(Maura healey)毫不犹豫地致信指责贾里德违反马萨诸塞州相关法律,高价出售丙型肝炎药物,并将其告上法庭。同时,由于价格高昂,Gilead先后被中国、印度等国家拒绝专利申请,Gilead不得不授权该药在91个发展中国家(如印度、埃及,仅为美国价格的1%)低价销售。但中国、阿根廷、巴西、俄罗斯、乌克兰五个发展中国家并未在协议中,这一行为也引发了对Gilead专利和专利申请的新一轮法律挑战。
目前,Gilead的这两种药物还没有进入中国市场,中国的丙型肝炎发病率是世界上最高的。中国患者仍依赖旧疗法,常伴有恶心、脱发等副作用,索瓦尔迪、哈伏尼治愈率达90%以上。据报道,一名注射干扰素一年、关节疼痛严重但仍未治愈丙型肝炎的患者去新德里购买索瓦尔迪三个月,丙型肝炎检测结果为阴性。
不难发现一个投资集团的存在。考虑到医药行业投资周期一般较长(多为7+2+1和10+2模式),风险极高,不确定因素较多。很多新药在临床3期就弃用了,损失惨重。此外,R&D在医药行业的投资往往占总收入的20%左右。如果没有高回报,医药公司很难像SOVAL一样,说服投资者多年获得大量资金。
学名药大国印度值得学习吗?
有人认为印度强制许可药品专利是解决办法。印度药品专利强制许可规定,公众对专利发明的合理需求未得到满足,或者公众无法以合理、可承受的价格获得专利发明,或者专利发明未在印度境内使用。
但根据2003年8月《关于trips与公共卫生的多哈宣言第6段实施决议》的国际公约,当艾滋病、疟疾、结核病等流行性疾病引发公共卫生危机时,发展中成员和最不发达成员可以不经专利权人许可,通过实施专利强制许可制度,生产、使用和销售与治疗导致公共卫生危机的疾病相关的专利药物。
很明显,癌症和丙肝不是传染病,但印度以药价远高于印度人的承受能力为由强制推行。被侵权的公司纷纷上诉,但最终都败诉了。用这种手段让国产仿制药崛起,似乎很不光彩,甚至是流氓法规。
为什么这么说?在一种新药的专利保护期到期之前,很多药品公司会选择提高该新药的药效,在截止日期之前引入药效提高的衍生药物,以获得新的专利来保持利润。许多国家为这种行为提供专利保护,以促进新药的开发,但印度的做法并不保护衍生药物的专利。如果延长的话,推广新药疗法是无利可图的。从长远来看,最终的损害还是病人的利益。
在“高价药”的情况下如何平衡各方的博弈
这是一个多方利益的博弈,政府、药企、患者、投资者都参与其中,但都无法避免开药伤人(患者)、便宜药伤人(投资者)的问题。
因为药价太高,不推出新药,甚至希望用仿制药替代,客观上延长了患者的等待时间,增加了患者的痛苦。同时,仿制药的质量和疗效还有待考察,但直接用行政力量或道德舆论来“绑架”药品价格是不现实的,必然导致新药融资难等一系列问题。
市场运行有其合理的价值核心和客观规律,一味地运用国家行政权力或用道德舆论干预其影响是无法长期解决问题的。
与其堵河,不如疏通河。我们需要找到一个合理的机制平衡。一方面可以考虑将一些特效新药纳入医疗保险体系,大力推广商业保险,从长远来看也可以减轻国家医疗投入的负担。另一方面,可以对新药研发企业给予优惠政策,降低成本,最终使患者受益。
冰冻三尺,非一日之寒,医疗支付保障制度与全球制药公司的利益会有很多冲突,但最终会走向平衡,形成一个蓬勃的良性循环。
标题:{药品信息}天价药:一场多方利益的博弈局
地址:http://www.bafangchuanqi.cn/yyxx/201.html