{药品信息}总局提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险

国家食品药品监督管理局发布第70期《药品不良反应信息通报》，促使人们关注注射用一磷酸腺苷的安全风险。

腺苷一磷酸是一种合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药物。其药理作用是与病毒的DNA聚合酶结合，从而降低其活性，抑制DNA合成。临床用于治疗疱疹病毒感染引起的口腔炎、皮炎、脑炎、巨细胞病毒感染。监测结果显示，近年来注射用一磷酸腺苷报告的不良反应数量呈快速增长趋势，报告的不良反应更加严重，超适应症用药现象更加突出。

注射用腺苷一磷酸可引起严重的过敏反应，如过敏性休克、过敏反应、呼吸困难等。一磷酸腺苷还可能引起精神障碍和神经损伤(如震颤、四肢麻木、惊厥、意识障碍等)。)和骨髓抑制(如红细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症等。)。在全国药品不良反应病例报告数据库中，注射用一磷酸腺苷的严重不良反应报告占总报告的5.05%，14岁以下儿童的不良反应报告约占80%。国内批准的注射用一磷酸腺苷适应症为“用于治疗疱疹病毒感染引起的口腔炎、皮炎、脑炎、巨细胞病毒感染”，监测数据显示该药超适应症，约占总报告数的79.98%，如支气管炎、肺炎、呼吸道感染、扁桃体炎等。

根据国家药品不良反应病例报告数据库的数据分析，国家食品药品监督管理局建议:

1.注射用腺苷一磷酸易出现严重过敏反应，如过敏性休克、过敏反应、呼吸困难等。，还可能引起精神障碍、神经损伤和骨髓抑制等。使用本产品前，医务人员应详细询问患者的过敏史。对本品成分过敏者禁用，体质过敏者慎用。给药时应密切观察患者，如有异常应立即停药并进行治疗。

2.在临床使用中，注射用单磷酸阿拉伯糖超过适应症的现象十分突出。建议医务人员按照药品说明书使用本品时严格控制适应症。目前，关于注射用一磷酸腺苷在儿童中的安全性和有效性还没有系统的研究数据。建议孩子在使用时权衡利弊。

3.建议生产企业加强注射用一磷酸腺苷的安全性监测，特别关注儿童用药的安全性，加强对医务人员的宣传和培训，确保产品安全信息及时传达给医生和患者，指导临床合理用药，减少严重药物不良反应的发生。

提示:

1.注射用一磷酸腺苷是用来治疗什么病的？

腺苷一磷酸是腺苷一磷酸的一种单磷酸化合物，是一种合成的腺嘌呤类抗病毒药物。临床用于治疗疱疹病毒感染引起的口腔炎、皮炎、脑炎、巨细胞病毒感染。

2.注射用一磷酸腺苷的主要不良反应有哪些？

注射用腺苷一磷酸可引起严重过敏反应，如过敏性休克、过敏反应、呼吸困难；还可能引起精神障碍和神经损伤，主要包括震颤、四肢麻木、抽搐、意识障碍、幻觉、思维混乱等；骨髓抑制也可能发生，主要表现为红细胞减少、白细胞减少、血小板减少等。

3.注射用一磷酸腺苷对什么样的病毒感染有效？

单磷酸阿拉伯糖的药理作用是与病毒的DNA聚合酶结合，降低其活性，抑制DNA合成，因此仅对DNA病毒感染有效，而引起支气管炎、肺炎、手足口病的常见病毒多为RNA病毒，不适合使用注射用单磷酸阿拉伯糖。过度使用该药物不仅不能给患者带来治疗效果，还可能给患者带来不良反应的安全风险。

4.注射用腺苷一磷酸需要注意什么？

医务人员在使用本产品时，应严格按照药品说明书控制适应症。在使用该产品之前，他们应该详细询问患者的过敏史。对本品成分过敏者禁用，体质过敏者慎用。给药时应密切观察患者，如有异常应立即停药并进行治疗。目前，关于注射用一磷酸腺苷在儿童中的安全性和有效性还没有系统的研究数据。建议孩子在使用时权衡利弊。