{药品信息}GSK启动II期临床调查抗GMCSF单抗治疗炎性手骨关节炎的潜力

2016年4月22日-英国制药巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline，gsk)最近宣布启动一项二期临床研究，以评估实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子单克隆抗体(anti-gm-csf)gsk3196165对炎性手骨关节炎患者的疗效和安全性。本研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂平行分组研究。主要终点是评价皮下注射gsk3196165缓解关节疼痛的潜在疗效，次要终点包括安全性和药代动力学。

值得一提的是，gsk3196165是葛兰素史克在2015年11月R&D活动中向投资者隆重推出的40项资产之一。该药属于葛兰素史克的免疫炎症资产，是公司科研开发的六大核心领域之一。其他五个核心领域是肿瘤学、疫苗、传染病、呼吸和罕见病。

Gsk3196165是一种单克隆抗体，最初由morphosys开发，葛兰素史克在2013年获得了该抗体在所有治疗领域的全球独家授权。Gsk3196165可以阻断粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(gm-csf)的作用。Gm-csf是一种促炎细胞因子(一种化学信使)，在包括骨关节炎和类风湿性疾病在内的多种炎性疾病中发挥重要作用。Gm-csf可以激活细胞，包括巨噬细胞(一种白细胞，在炎症过程中起关键作用)，导致炎症和关节损伤。目前，葛兰素史克还在评估gsk3196165在二期临床实践中治疗类风湿性关节炎(ra)的潜力。

骨关节炎是一种非常严重的骨科疾病，它会对关节表面造成损伤，导致关节疼痛和僵硬。在一些患者中，骨关节炎会对患者的工作和正常日常活动产生显著的不利影响。

症状因病程而异，但大多数患者症状不典型，尤其是早期病例，只有5%有症状。患者多为50岁以上的中老年患者。疾病开始缓慢，没有全身症状。通常是多关节病，也有单关节病。受影响的关节可能会有持续的钝痛，当活动增加时疼痛会加剧，休息后会好转。疼痛往往不严重，气压降低会加重，所以和气候变化有关。有时可能出现急性疼痛，关节僵硬，偶尔关节内可能有摩擦声。久坐后关节僵硬加重，稍作活动后好转，称为“休息痛”。后期关节肿胀、肿大、活动受限，但很少完全僵硬，一般表现为骨块迹象。