{药品信息}喜讯！诺华IL17A抗炎药Cosentyx斑块型银屑病头对头研究完爆强生Stela

2016年3月10日——瑞士制药巨头诺华公司最近发布了对一种重型抗炎单克隆抗体cosentyx(secukinamab)进行面对面清晰研究的最新数据。本研究是一项多中心、双盲、平行组研究，在患有中度至重度斑块型银屑病的成年患者中进行。cosentyx与强生的旗舰产品stelara(ustekinumab)进行了对比。

数据显示，在治疗52周后，cosentyx在实现持续皮肤清洁(pasi 90缓解)方面继续保持其优于stelara的显著优势。相关数据首次在美国华盛顿举行的美国皮肤病学会(aad)年会上公布。

银屑病是一种自身免疫性疾病，其治疗的最终目的是清洁皮肤。它被认为是一个重要的措施，以评估治疗的成功，以减轻免疫严重系数(pasi 90)的银屑病。在本次公布的明确研究中，在第4、16和52周，与stelara相比，cosentyx在缓解pasi 90 (pasi90: 76.2% vs 60.6%，p < 0.0001)方面继续保持明显优势，在第52周也表现出明显的缓解pasi 100(清洁皮肤)的优势。此外，与stelara相比，cosentyx还表现出皮肤疾病生活质量系数(dlqi)0/1的持续缓解程度显著更大。

此外，该研究还显示，cosentyx的起效速度明显快于stelara，cosentyx治疗组有一半患者在第4周达到pasi 75缓解(50.0% vs 20.6%，P < 0.0001)。Cosentyx在安全性上与stelara相似。

Cosentyx是世界上第一种抗白细胞介素-17(il-17)的单克隆抗体，已被批准用于治疗成人中度至重度斑块型银屑病，标志着银屑病临床治疗的一个重要里程碑。在iii期临床项目中，cosentyx较安慰剂明显改善了皮肤症状，疗效优于强生的stelara和安进的enbrel等其他两种重药。

今年年初，cosentyx在美国和欧洲两大市场的监管中报告了好消息，被批准用于两种新适应症:银屑病关节炎(psa)和强直性脊柱炎(as)。

目前，银屑病市场主要由tnf阻断剂(抗肿瘤坏死因子单克隆抗体)主导，包括最畅销的恩利(黎恩，2013年销售额为83美元)和humira(2013年全球销售额为106亿美元)。然而，多达40%的患者治疗不足或对肿瘤坏死因子阻滞剂无反应。根据国家银屑病基金会的一项调查，多达52%的患者对自己的疾病管理表示不满。所以诺华il-17抑制剂cosentyx完全有能力打破tnf抑制剂的主导地位。在临床试验中，cosentyx成功击败了Stelara(2013年售价15亿美元)和enbrel，为cosentyx创造了可观的市场机会。

目前，诺华正在积极推广cosentyx的其他临床项目，并扩大其潜在适应症。如果一切顺利，业内认为，到2020年，cosentyx的年销售额将超过10亿美元。

值得一提的是，由礼来公司开发的一种il-17a单克隆抗体最近获得了欧盟chmp的批准，有望成为继诺华(Novartis cosentyx)之后全球第二个il-17a抑制剂。