{药品信息}Ironwood启动难治性胃食管返流药物IW3718 IIb期临床

2016年3月24日，ironwood制药有限公司最近宣布启动iib期临床试验，研究iw-3718治疗难治性胃食管反流病(gerd)的疗效和安全性。难治性胃食管反流病是一种慢性疾病，尽管接受了质子泵抑制剂(ppi)治疗，患者仍继续遭受烧心和反流等症状。

据估计，美国有多达4500万胃食管反流病患者，其中约1000万是难治性胃食管反流病，因此在这一领域有很大的未满足的医疗需求。对于难治性胃食管反流病患者，ppi治疗不足以控制烧心和反流，患者将继续遭受频繁和恼人的症状。目前，难治性胃食管反流病尚无处方药。如果不及时治疗，难治性胃食管反流病会导致严重的并发症，包括巴雷特食管和罕见的食管癌。因此，iw-3718的临床推广对铁木公司来说是重中之重。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围iib临床试验，旨在评估iw-3718的安全性、疗效和剂量-反应关系。这项研究预计招募约260名成人患者，他们被诊断为胃食管反流病，尽管在之前的8周内接受过质子泵抑制剂治疗，但每周至少有4天出现胃灼热或泛酸。这项研究的设计要求符合条件的患者继续接受每日ppi治疗，并随机接受额外药物(安慰剂，或iw-3718中的一种，每天两次)治疗8周。主要终点是烧心严重程度与基线相比的变化。这项研究预计将在2017年获得数据。

Ironwood发表了iw-3718治疗难治性胃食管反流病的随机、双盲、安慰剂对照iia期临床结果。数据显示，iw-3718改善了故意治疗组的烧心严重程度。在这项研究中，iw-3718通常耐受性良好，最常见的不良反应是便秘。

Iw-3718是一种新型胆汁酸螯合剂，具有胃滞留配方，采用depomed公司授权的专利尖端给药技术开发而成。该药物旨在长期停留在胃和十二指肠(小肠上部)，并与ppi一起减少胆汁和酸对食管的有害影响。