2016年3月18日西方制药公司经常批评印度的药品监管体系不时违背自己的承诺。上周末,辉瑞和雅培最畅销的止咳糖浆突然被印度当局完全禁止。现在,辉瑞公司已经向印度药品监管机构提起诉讼。

可待因包含在辉瑞的corex和雅培的phensedyl止咳糖浆中。这两种药物都出现在印度当局发布的344份禁药名单中。据说禁令的原因是这些药物没有效果,没有得到中央政府的批准。路透社报道,名单上的许多药物在一些省份获得批准后,已经在整个印度市场销售了多年。辉瑞和雅培在第一次收到印度药品监管总局(dcgi)的禁令时接受了这一禁令。然而,当声音仍然存在时,辉瑞通过起诉的方式对禁令说“不”。

{药品信息}辉瑞受够了!因止咳糖浆禁令起诉印度监管局!

路透社报道称,雅培的芬赛多销售份额占印度止咳糖浆市场的三分之一;这种药物的利润约为3000万美元,而雅培在印度的总利润为10亿美元。辉瑞在声明中表示,在2015年的最后9个月,corex的销售额约为2630万美元。COREX“30多年来在印度以其疗效和安全性而闻名”。

雅培告诉《经济时报》,该公司评估了印度当局的禁令,认为dcgi的处理有失偏颇。目前,公司正在密切关注dcgi的进一步行动,并将移动摄像头,调整应对策略。

近年来,印度药品监管当局一直在努力敦促药品制造商加强对可待因相关药物生产和销售的控制。提高生产控制的目标是减少中国的鸦片成瘾,防止犯罪分子将其用于毒品制造。为了响应印度当局的呼吁,辉瑞和雅培去年减少了供应,每个客户只提供了一批货物。

西方制药公司与印度的差距由来已久。争议的原因包括印度当局复杂的政治构成和药品监管问题,如设定药品价格、拒绝或撤销昂贵药品的专利。辉瑞这次的抵制可能也和长期积累的怨气有很大关系。

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