强肝胶囊对慢性肝炎血清肝纤维化指标作用的 Meta 分析

强肝胶囊对慢性肝炎血清肝纤维化指标作用的Meta分析

1. 中药制剂强肝胶囊具有明显的抗肝纤维化作用

慢性肝炎可长期的刺激肝脏，激活肝星状细胞，同时，以胶原为主的细胞外基质(extracellularmatrix，ECM)代谢失衡，在肝内过度沉积，导致肝纤维化。肝纤维化(hepaticfibrosis，HF)是肝脏对各种慢性刺激损伤进行自我修复的一种病理过程，具有修复和损伤双重性并最终可能发展为肝硬化、肝功能衰竭，甚至肝癌。

近年来，中药复方做为抗肝纤维化新药的一种，所显示出来的优势使其逐渐成为研究的热点。西医学对肝纤维化的形成机制研究在近10年来取得了长足进展，但临床上仍缺乏高效、无明显不良反应的西药。而中药复方多成分、多层次、多靶点的综合药理学特点，正好对应了肝纤维化复杂的病理过程，显示了其在抗肝纤维化方面的优势。

肝纤维化的研究取得了长足进展，在治疗上，证实肝纤维化与一定程度的肝硬化都是可逆的，部分药物可促进肝纤维化逆转，尤其是中医药具有较好的综合疗效。目前大量临床研究表明，中药制剂强肝胶囊具有明显的抗肝纤维化作用，因此，本研究特别针对强肝胶囊对血清肝纤维化四项指标的作用进行Meta分析，系统评价强肝胶囊的抗肝纤维化作用，以期为临床肝纤维化的治疗提供借鉴^[1]。

1. 纳入文献的基本情况

纳入的6个RCT文献，共443例患者，其中治疗组239例，对照组204例，其干预措施包括强肝胶囊VS常规护肝降酶；强肝胶囊+常规护肝降酶VS常规护肝降酶；强肝胶囊VS江世肝宁片；强肝胶囊VS水飞蓟素片；强肝胶囊VS肝泰乐+益肝灵；强肝胶囊VS复方丹参片(见表1)。

1. 强肝胶囊能显著降低慢性肝炎患者血清肝纤维化指标

纳入的6个RCT文献中，治疗组血清肝纤维化指标水平较对照组明显下降，即强肝胶囊能明显降低慢性肝炎血清肝纤维化四项指标(PCⅢ、IV－C、HA、LN)水平(见图1～图4)，且经统计学分析差异具有显著性(P＜0.05)。

1. Meta分析结果表明，强肝胶囊对慢性肝炎血清HA、PⅢP、Ⅳ－C和LN的作用明显优于对照组

本研究搜集大量国内外关于强肝胶囊对慢性肝炎血清肝纤维化指标作用的文献，纳入大量的临床试验结果，并对其进行Meta分析，从系统评价结果不难看出强肝胶囊对慢性肝炎血清HA、PⅢP、Ⅳ－C和LN的作用明显优于对照组，且没有严重的不良反应发生，这为临床上抗肝纤维化的治疗提供了循证依据。

1. 强肝胶囊抑制肝星状细胞活化增殖，逆转肝纤维化

强肝效囊由16种中药组成，其所含的丹参、当归、黄芪等药，已证明具有抗纤维化作用。丹参主要成份为丹参酮、异丹参酮。在免疫损伤性大鼠肝纤维化模型证明，丹参能降低肝内、型胶原mRNA水平，连续肝活检显示，丹参可抑制由胶原构成的网状纤维和结缔组织增生、沉积和延伸；丹参尚能抑制肝细胞脂质过氧化反应，清除氧自由基，从而抑制肝内的坏死炎症反应。当归和黄芪也能使肝内胶原和Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ型胶原在肝内沉积明显减少。进一步研究证明，强肝胶囊在抗肝纤维化的作用是通过抑制转化生长因子β1(TGF-β1)表达，进而抑制肝星状细胞活化，减少细胞外基质生成而实现的。

参考文献：

[1]黎桂玉,李树民,陈永欣等.强肝胶囊对慢性肝炎血清肝纤维化指标作用的Meta分析[J].辽宁中医杂志,2016,43(05):900-904.DOI:10.13192/j.issn.1000-1719.2016.05.002.