{药品信息}艾伯维启动妇科药物Elagolix子宫肌瘤III期临床项目

该项目包括两项iii期临床研究，预计每项研究将招募约400名患者，并将评估与安慰剂相比，依拉戈利单药治疗或追加治疗的疗效和安全性。在本项目中，将使用碱性血红素法来评估治疗6个月后月经失血量与基线相比的变化。其他次要疗效终点包括肌瘤体积、每月失血量、血红蛋白水平和骨密度(bmd)的变化。在研究中，患者首先进入6个月的安慰剂对照药物治疗期，之后，患者将有资格继续进入额外的6个月安全性和有效性延长研究。

目前，当子宫肌瘤患者出现大量月经出血时，非手术治疗的选择非常有限。开展子宫肌瘤三期工程的目的是为了解决妇科领域的医疗需求。

2010年，Albertville和neurocrine签署了一项6亿美元的合作协议，开发elagolix。此前，evaluate pharma发布了2016年十大潜在上市药物名单，其中elagolix排名第10位，预计2020年年销售额将达到9亿美元。就在最近，elagolix治疗子宫内膜异位症三期临床项目的第二项研究取得了成功。Albertville计划在2017年提交一份治疗子宫内膜异位症的新药申请(nda)。

子宫肌瘤(uf)是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤，最常见于30-40岁的女性，但也可能发生在任何其他年龄的女性。临床上子宫肌瘤患者大多无症状，但部分患者可能出现以下症状:月经增多、月经延长或周期缩短、痛经、非月经阴道出血、腹痛或腰痛、性交痛、排尿困难、尿频、便秘或直肠疼痛。

Elagolix是一种口服促性腺激素释放激素(gnrh)拮抗剂，可抑制垂体促性腺激素释放激素受体，最终降低血液循环中的促性腺激素水平。目前正在调查和治疗一些性激素介导的疾病，如子宫肌瘤、子宫内膜异位症等。到目前为止，已经有40多项elagolix的临床试验，涉及3000多名患者。