{药品信息}重创！诺华突破性药物bimagrumab临床后期研究遭遇滑铁卢

2016年4月26日，诺华公司最近表示，该公司开发的用于治疗散发性包涵体肌炎的新药bimagrumab(bym338)在最近的一项临床iib/iii研究中未能达到主要终点。这个结果对诺华的R&D部门造成了沉重的打击，甚至有人认为这是诺华R&D部门近年来最大的失败。

诺华一直对bym338寄予厚望。此前，该公司已获得美国食品和药物管理局授予的突破性药物认证。该公司还希望将这种药物推广到包括慢性阻塞性肺病在内的许多疾病的治疗中。Bym338是一种靶向肌源性抑制蛋白的抗体药物。该药物由诺华公司通过morphosys的抗体筛选平台获得。Morphosys乐观地认为，该药物上市后的最高销售额将高达40亿美元。这次失败无疑会给这种药物的前景蒙上一层阴影。

诺华目前还没有透露实验的具体数据，只表示公司会在下一步之前对现有的研究数据进行综合分析。

诺华对临床研究的失败暗自苦恼。另一方面，位于美国马萨诸塞州剑桥的学者岩(scholar rock)正在松一口气。m338在这项临床研究中的失败为其自身的肌生长抑制素抑制剂药物产品赢得了时间。

然而，长期以来，研究者对肌源性抑制蛋白药物的研究持怀疑态度。许多研究人员认为，阻断这种蛋白质的表达会造成许多风险。例如，一些研究表明，抑制这种蛋白质的表达会导致心肌增厚，增加心脏病的风险。

事实上，诺华和morphosys并不是这一领域的先驱。Shire和acceleron早在2011年就尝试过这个领域，但最终放弃了。此外，从Amgen剥离出来的atara曾计划开发类似的药物，但最终在临床二期研究中停止。所有这些都表明，开发肌生长抑制素抑制剂存在很大的风险。

诺华简介

诺华是全球医疗卫生行业的跨国企业，是全球三大制药公司之一。它的总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球150多个国家和地区，拥有13.8万名员工。诺华中国总部成立于1997年。诺华集团拥有多元化的业务组合，涵盖创新专利药物、眼部护理、仿制药、消费者保健、疫苗和诊断等。，并在世界各领域处于领先地位。