{药品信息}临床研究一胜一负 罗氏哮喘新药lebrikizumab前途未卜

2016年3月4日——制药巨头罗氏这几天很难过！原因是，在该公司看来，用于哮喘的药物lebrikizumab在最近两项临床三期研究中的表现不如预期，这给该药物的前景蒙上了阴影。

Lebrikizumab通过阻断白细胞介素-13(il-13)发挥作用，白细胞介素-13是一种与呼吸道炎症和粘液产生有关的炎性细胞因子。骨膜素被认为是il-13活性的生物标志物和可能的预测因子，有助于评估lebrikizumab的疗效。

在第一项临床研究lavolta i中，研究人员根据血清中骨膜蛋白和血液中嗜酸性粒细胞的水平选择了约2000名重度哮喘患者。结果表明，lebrikizumab可以显著降低哮喘的发病率，但在另一项三阶段临床研究lavolta ii中不能获得类似的结果。

与此同时，lebrikizumab还在lavolta i的研究中提高了患者的肺活量，并达到了次要目标。虽然罗氏没有公布具体的研究数据，但是一胜一负的战绩显然不能让罗氏高层满意。

众所周知，哮喘药市场巨大，但竞争激烈。许多强大的竞争对手在这个领域都有自己的主要产品。例如，正在阿斯利康进行后期临床研究的benralizumab和再生器/赛诺菲的合作伙伴dupilumab也抱有很大的期望。分析师预测，到2020年，这种药物的峰值销售额将达到18亿美元。此外，由Tiva公司开发的新型il-5药物reslizumab在去年12月通过了fda专家委员会的无记名投票，表明它适合12-17岁的患者。此外，葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的il-5注射剂美泊利单抗于去年秋季首次上市。

但是，这次失利并不意味着罗氏失去了动力。一方面，lebrikizumab的具体研究成果尚未发表；另一方面，罗氏并没有把所有的赌注都押在药物上。此前，罗氏已与Amgen公司达成协议，并获得了il-33药物amg 282的授权，目前正在进行中期临床研究。在竞争激烈的哮喘市场，考验谁能拿到最后的风景还需要时间。