{药品信息}重磅！预防性埃博拉疫苗I期临床获积极结果

2016年4月22日——近日，埃博拉疫苗临床试验取得新突破。数据显示，临床受试者接种疫苗后100%出现早期埃博拉抗体阳性反应，自身免疫反应持续8个月。该项目由牛津大学儿科系牛津疫苗研究组主持，在英国开展。

埃博拉疫苗是由让桑公司和疫苗巨头巴伐利亚北欧共同开发的。疫苗的有效成分是在与美国国立卫生研究院(nih)的合作研究中发现的。

强生公司首席科学家保罗·斯托菲尔斯(Paul stoffels)表示，如果实验基础增强疫苗获得批准，这将是全球埃博拉疫情预防的一大突破。

该疫苗的研发主要依靠两种技术手段:

1.杨森公司子公司crucell Crusell b.v .的advac疫苗技术；

第二，巴伐利亚北欧公司的mva-bn疫苗技术。

在这项临床试验中，健康受试者接种一次疫苗以激活他们自己的免疫系统。然后，再次接种加强疫苗以加速免疫反应，最后，以免疫反应的持续时间作为测试指标。目前，基础强化疫苗是许多传染病疫苗经常采用的策略。

在研究中，大多数受试者根据随机和单盲原则分组，分别接受疫苗或安慰剂。其他受试者参加了开放标签试验并接种了疫苗。

在随机试验中，97%的受试者在注射基础疫苗(advac疫苗)四周后检测出埃博拉病毒抗体阳性，超过一半的受试者自身产生了埃博拉特异性T细胞。为了验证基础强化疫苗方案，受试者在固定时间接受强化疫苗(mva-bn疫苗)。经检测，100%的受试者产生埃博拉特异性抗体，79%-100%的受试者在接种强化疫苗后第21天产生T细胞反应，T细胞反应的强度与两次免疫的时间间隔有关。

100%受试者的埃博拉特异性抗体可持续8个月

值得注意的是，简单基础接种后8个月，100%的受试者检测出埃博拉特异性抗体阳性；接种基础强化疫苗(advac/mva-bn)八个月后，77%-80%的受试者持续产生疫苗诱导的T细胞。

疫苗最常见的不良反应包括注射部位疼痛、发热等。发烧可以在24-48小时内自行缓解。