{药品信息}国家医保目录七年未调 创新药准入应建立快速通道

2009年至今，全国医疗保险目录7年没有变化。在此期间，开发并投放市场的新药没有机会进入国家医疗保险目录，这极大地限制了空创新药物的销售，也挫伤了企业的研发积极性。两会期间，多位代表和委员建议缩短全国医保目录调整周期，探索动态调整机制，建立创新药物进入医保目录的快车道。

近年来，我国新药自主研发实力不断增强，开发了一批优质新药。国产创新药物上市，迫使进口药物价格下调，从而减轻了医保基金的压力。然而，由于新药在批准后未能及时进入国家医疗保险目录，出现了一系列问题。

“对于患者来说，创新药物往往是患者迫切需要的。比如治疗癌症、糖尿病等重大疾病的新药，药价都比较高。如果不能报销，很多自费患者将不堪忍受；对于医药公司来说，进入医疗保险意味着稳定的销售、持续的市场覆盖以及由此带来的利润增长。如果一种药物没有进入医保目录，销量可能相差10倍。”一位药企负责人告诉记者，创新药物无法进入国家医保目录，给患者带来沉重的经济压力，为药企设置了不可逾越的障碍。

事实上，这进一步导致制药公司害怕增加对新药研发的投资。据统计，2012年，R&D对中国医药行业的投资仅占总产值的1.6%，而美国和英国分别达到23.63%和24.92%。目前，中国绝大多数制药企业从事仿制药，很少有企业从事创新药物的研发。

全国人大代表、医药集团董事长许表示，在当今世界，谁在科技创新方面领先，谁就能领先并赢得优势。但从创新能力来看，国内制药公司与我们的预期还有一定差距，国内制药公司与国际制药巨头还有相当大的差距。建议国家尽快将创新药物纳入医疗保险体系。

“一方面，在全国大部分地区，普通人仍然很难享受到价格更低的新药；另一方面，临床使用限制明显，销量无法增加。由于研发成本难以在短时间内收回，大多数企业不敢增加新药研发投入，挫伤了企业科技创新的积极性。”全国人大代表、台州市委常委、台州医药高新技术产业开发区党工委书记陆春云表示，在国际上，在法国、美国、日本，新药上市到获得最终报销许可的时间是六个月到一年，而在德国、英国，只需要一个月。然而，中国尚未出台相关政策和机制。为了加快我国自主创新药物的产业化和市场化，不断增强企业的创新意识，迫切需要加大对创新药物的政策支持，尤其是国家医疗保险政策支持。

全国人大代表、北大药业股份有限公司董事长兼CEO丁烈明建议，改革医保药品目录遴选机制，打破目前刚性的周期性调整。对于创新药物，尤其是临床急需的、以前缺乏和打破进口品种垄断的产品，一旦获准在临床上市，应尽快组织专家进行药物经济学评价，并在上市后一年内尽快纳入医保报销范围(上市完成后进行安全性观察)。这个过程可以和国家价格谈判挂钩，避免招标入院等各种地方政策的干扰，保证新药列入目录后能尽快实施。

吕春云还建议，创新药物应优先列入国家医疗保险目录。明确创新药物进入医保目录的评价标准和条件，将国家“重大新药创制”专项成果直接纳入医保目录。市场上的创新药物，特别是解决重大疾病或填补市场空白且价格合理的药物，应首先列入医疗保险目录。对于已经获得价格批准的创新药物，国家应明确鼓励其尽快进入临床使用，并通过竞争性谈判机制，在上市一年(完成上市后临床试验)后进行评价并纳入报销目录。通过快车道进入医保目录的品种将不再经过药品集中招标采购和医院二次议价。对于尚未纳入医疗保险目录的新药，建议在招标采购过程中建立创新药物激励机制。

此外，陆春云还建议规范医保药品目录的更新调整周期。目前国家医疗保险目录的更新周期已经不能满足目前新药研发的速度和公众对疗效的需求。缩短药品招标周期将为药品采购期间新上市创新药品的补充或备案建立绿色通道。更新周期缩短为两年调整一次，每年补充一次，并严格执行。完善医疗保险药品目录选择的科学评价机制，与国家新药审批制度接轨。