{药品信息}百时美PD1抑制剂Opdivo+Yervoy组合疗法黑色素瘤临床试验效果显著

2016年4月26日-百时美施贵宝pd-1抑制剂oppo最近在临床试验中取得了新的进展，为这种备受关注的明星药物增添了新的亮色。百时美施贵宝公布了两组数据，其中一组数据显示，超过三分之一接受oppo治疗的晚期黑色素瘤患者获得了五年的生存期。

更值得注意的是，这34%存活时间为5年的黑色素瘤患者，在服药前几乎被判死刑。在此之前，没有任何药物可以预防黑色素瘤转移。一般来说，iv期黑色素瘤患者的5年生存率只有15%到20%。

尽管oppo在2014年被fda批准用于治疗黑色素瘤，但这项临床试验在2014年之前就已经开始了。百时美施贵宝表示，oppo治疗黑色素瘤有明显的平台期，患者的生存期约为四年。一旦这个时期顺利过去，存活时间可以达到五年。副作用和之前报道的差不多。

实验数据在上周日举行的美国癌症协会年会上公布。数据显示，使用oppo和yervoy联合治疗后，braf野生型晚期黑色素瘤患者的两年总生存率可达69%，22%的患者获得完全缓解。

F.dana-farber癌症研究所黑色素瘤研究中心负责人、哈佛医学院副教授stephen hodi表示，checkmate-069和checkmate-003研究表明，晚期黑色素瘤患者使用oppo后可以获得持久的有效率，为我们的科研工作提供了新的帮助，给患者带来了新的希望。

这项临床试验的结果意味着，用yervoy治疗的黑色素瘤患者将有三年的生存期，而用oppo治疗的患者将有四年的生存期，并且可能不会复发。使用免疫检查点抑制剂后，患者的免疫系统可以控制甚至完全消除肿瘤。

这一新的临床试验结果将有助于yervoy+oppo获得更多的市场份额。去年秋天，美国食品和药物管理局批准了yervoy+oppo联合疗法治疗具有特定突变的晚期黑素瘤患者。这种联合治疗的费用是一个疗程14.1万美元，全年25.6万美元。百时美施贵宝希望这一有利数据将有助于oppo在黑色素瘤市场上与默克的keytruda竞争。Oppo和keytruda是首次被批准的pd-1抑制剂，两者之间的竞争异常激烈。目前，两者都在努力扩大适应症，以占据更多的市场份额。目前百时美施乐oppo有晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌五种适应症。

每一个迹象都给oppo的销售带来了良好的结果。百时美施贵宝2015年第四季度销售额为4.75亿美元，超出预期，2016年第一季度再次发挥了非凡的作用。Oppo未来有可能成为百时美总销量的支柱。