5月18日,江苏省食品药品监督管理局发布通知,根据省局《关于印发2018年药品生产监督检查工作方案的通知》要求,省局近期将会同省局认证评估中心对全省部分注射剂生产企业进行跟踪检查,所有检查均采用飞行检查方式。
从附件可以看出,本次跟踪检查的企业有25家,包括南京益恒药业有限公司、南京陈宫药业有限公司、保利华(南京)药业有限公司、南京优科药业有限公司、南京海纳药业有限公司、江苏四环生物制药有限公司、碧康药业新沂集团控股有限公司等。
从当地城市来看,无锡6个,南京5个,台州3个,徐州、苏州、扬州2个;常州、盐城、镇江、宿迁、淮安各有一个。
检查中如发现违法违规行为,省局将依法采取严格措施,对情节严重的企业坚决收回药品GMP证书,直至吊销药品生产许可证。省局将公开监督检查信息,主动曝光违法违规行为,对监督不到位、责任不落实的,予以通报。
25家制药公司将接受飞行检查
在此之前,江苏省食品药品监督管理局制定并发布了2018年药品生产监管重点和监督检查计划。计划突出重点检查点,将对中药注射剂生产企业、铝佐剂疫苗、含可待因复方口服液生产企业、出口欧盟二类原料药、F0 > 8和F0 < 8共线生产品种、多组分生化制剂外提取车间或外包提取企业、2017年省级局认证评估中心出具警示函的企业等7家企业进行专项检查。
标题:{药品信息}25家药企将被飞检
地址:http://www.bafangchuanqi.cn/yyxx/87.html