{药品信息}Acadia帕金森药物Nuplazid获得FDA专家委员会肯定，有望获批

2016年3月31日——阿卡迪亚制药公司成立于1993年，总部位于圣地亚哥。是一家专门研究中枢神经系统疾病的制药公司。最近，acadia在美国监管方面获得了好消息，其帕金森药物nuplazid得到了专家委员会的支持，有望在美国获得批准。

专家咨询委员会以12: 2的投票结果批准了nuplazid (pimavanserin)，称其对帕金森病治疗的效果大于风险，预计将于今年5月1日获得fda的最终批准结果。

2014年，fda授予nuplazid(pimavanserin)突破性药物资格，希望加快该药物的审批，以缓解帕金森患者出现幻觉、妄想等精神症状。

然而，nuplazid的审批过程并不总是顺利的。就在这次投票之前，fda发布了一份简报，质疑nuplazid在帕金森病的治疗中是否具有临床意义。特别是，fda要求acadia采用帕金森病阳性症状评分量表(saps-pd)来评估新的临床试验结果，这在以前的批准过程中是不可用的。

总的来说，专家组一致认为，nuplazid的治疗效果有限，但仍具有积极的临床意义。相比于不断调整常规剂量来控制不自主震颤的症状，nuplazid至少有治疗作用。

医生通常使用多巴胺激动剂来缓解帕金森患者的症状，但很可能会引起其他精神症状，因此很难控制剂量。一些非典型抗精神病药物通常用于严重帕金森病患者，但与奴普叠兹不同，这些药物会加重不自主震颤的风险。

目前阿卡迪亚好像赢了比赛。为了迎接即将到来的上市，公司计划招聘135名销售代表。

除了帕金森氏病，阿卡迪亚还致力于销售奴普齐德的其他适应症，如阿尔茨海默氏症相关的精神症状和精神分裂症。

一些分析师估计，如果阿卡迪亚被批准用于多种适应症，预计将达到10亿美元的销售峰值。

帕金森病介绍

帕金森病又称特发性帕金森病，又称帕金森病，是中老年人常见的神经退行性疾病，也是中老年人最常见的锥体外系疾病。65岁以上人群的患病率为1 000/10万。随着年龄的增长，男性数量略高于女性。该病的主要临床特征是静态震颤、运动缓慢和减少、肌肉张力增加和姿势不稳定。