{药品信息}药明康德与礼来合作 开启创新药中外同步开发时代

2016年3月11日——无锡制药和礼来制药昨天在上海宣布，他们已经正式开始战略合作，在中国联合开发、生产和商业化一种新的小分子口服降脂药物。

无锡制药和礼来有十多年的合作历史。从药物化学的研究和生产到一体化、多领域的综合战略合作，双方的研究团队在过去的十年里已经合作了近1000个药物R&D和生产项目。这一合作首次打破了全球生物制药行业“欧美优先”的惯例，通过中国与世界同步开发生产的新模式，大大缩短了全球创新药物在中国开发上市的滞后期，使中国患者有望在未来与全球患者同步使用最新药物。

无锡PharmaTech和礼来研发的新型小分子降血脂药物为每日一次口服制剂，旨在降低与低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯升高相关的高危人群患心血管疾病的风险。无锡制药将负责该药物在中国的开发、生产和注册，包括提交新药临床试验(ind)申请，由无锡制药产品开发服务与合作(pdsp)部牵头；礼来将负责该药物在中国的营销。双方将共同投资，将这种潜在的创新药物带给中国广大患者。

最近，中国政府宣布了一系列药品审批制度的重大改革措施，积极鼓励和支持旨在解决人民群众重大医疗需求的创新药物研发。根据中国食品药品监督管理局(cfda)今年2月公布的相关意见，对于未在境内外上市销售或转移到中国生产的创新药物的注册申请，将首先进行审批。无锡制药与礼来的战略合作完全符合相关改革措施，将采用委托生产模式，共同开发具有国际最高水平的新型小分子药物，这标志着中外创新药物合作开发的重要里程碑。其示范效应将加速更多国际高水平药物引进中国同步开发上市，从而更好地满足中国人民对常见病和重大疾病创新药物的医疗需求。

礼来中国总裁安德鲁·霍奇先生说:“作为礼来“扎根中国、造福中国”理念的一部分，这一战略合作将把礼来的世界领先技术与无锡制药(无锡)有限公司丰富的本地经验和专业知识结合起来，这将更好地满足中国和世界各地患者的需求。”

无锡制药集团董事长兼首席执行官李戈博士说:“我们很高兴正式启动与礼来的战略合作，在中国共同开发和生产这种世界上第一种小分子降血脂药物。”“我希望在最新国家政策的支持下，通过双方的共同努力，我们的战略合作能够加速向前发展，让广大中国患者能够尽快使用世界上最新的药物。”

无锡制药和礼来有十多年的合作历史。从药物化学的研究和生产到一体化、多领域的综合战略合作，双方的研究团队在过去的十年里已经合作了近1000个药物R&D和生产项目。希望在国家最新政策的支持下，在无锡PharmaTech和礼来的共同努力下，国内外新药同步开发的新模式也能加速将更多的国际高水平创新药物引入浦东、上海和中国，让中国人民更健康，中国有更美好的明天！