{药品信息}艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak喜获FDA突破性药物资格

但是，从目前的情况来看，阿尔贝维尔显然处于劣势。尽管最近的数据显示，贾里德的丙型肝炎处方产能增速正在放缓，但该公司继续控制着85%以上的市场份额。

更可怕的是，就在本周，Gilead研发的第一款泛基因型丙肝鸡尾酒sof/vel毫无悬念地获得了fda的突破性药物资格，有望提前4个月上市。这种鸡尾酒旨在治疗所有六种丙型肝炎基因型，这将完美地补充贾里德目前的丙型肝炎资产(sovaldi和harvoni)。这三种药物编织的“盲网”，似乎是为了抓住所有丙肝患者，杀死所有竞争对手。

面对激烈的竞争对手贾里德，如何获得并保持更多的市场份额是艾伯特维尔面临的一大问题。目前，Abbreville正在开展一项大规模的iiib项目，努力克服不同类型的丙型肝炎亚型群体之间的困难。业内人士认为，阿贝维尔的战斗有望帮助公司在利基市场(即小众市场)实现突破。最近，公司的小众战略终于有了回报。

根据艾伯特维尔官方网站发布的声明，美国食品和药物管理局已接受丙型肝炎鸡尾酒疗法(viekira pak)补充药物(snda)治疗乙型肝炎病毒代偿性肝硬化基因型1b (gt-1b hcv)的申请，并授予优先检查资格，其检查周期将从常规的10个月缩短至6个月。目前，在这种亚型人群中，viekira pak联合利巴韦林(rbv)建议使用12周。

Viekira pak为处方药，其适应症为与或不与丙型肝炎基因型1 (gt-1 hcv)成年患者联合使用利巴韦林(rbv)，包括代偿性肝硬化患者，但不适用于丙型肝炎晚期肝硬化(失代偿性肝硬化)。

Viekira pak的补充药物应用(snda)已经包含了绿松石-iii研究的数据，这是Albertville目前正在努力推广的大规模iiib项目之一。

绿松石-iii的研究

本研究是一项多中心、开放标记的iiib期研究，对60名新治疗或已治疗的丙型肝炎1b基因型(gt-1b hcv)伴代偿性肝硬化的成人患者进行。评价丙型肝炎鸡尾酒维吉拉帕克(不含利巴韦林)12周的疗效和安全性。主要终点是获得持续病毒学应答(svr12)的患者比例。数据显示，所有患者(100%，n=60/60)在接受维基拉帕克(不含利巴韦林)12周后获得病毒学治愈(svr12)，达到研究的主要终点。在研究中，没有因不良反应引起的停药，治疗期间没有病毒学失败，治疗后也没有病毒学复发。最常见的不良事件(> 10%)是疲劳(22%)、腹泻(20%)和头痛(18%)。

据估计，全球约有1.6亿丙型肝炎患者，其中基因型1(gt-1)是最常见的丙型肝炎亚型，约占60%。据疾控中心估计，美国有270万丙型肝炎患者，基因型1是最常见的亚型，其中约77%为gt1a，23%为gt1b。随着时间的推移，慢性丙型肝炎可在约10-20%的患者中引起肝脏并发症，包括肝硬化。

关于利基市场

利基市场是指一些通常被大企业忽视的细分市场，用来描述大市场中的缺口市场。生态位战略是指企业根据自身独特的资源优势，通过专业化管理，占领这些市场，从而实现收益最大化，即选择细分的消费群体，获得最大边际收益的竞争战略。

小生是英语名词“小生”的音译，来源于法语。法国人信仰天主教。盖房子时，他们经常在外墙上为圣母玛利亚砍一个小神龛。虽然小，但是边界清楚，洞干，所以后来被引入来形容大市场中的缺口市场。在英语中，它也意味着悬崖上的裂缝。当人们爬山时，他们经常利用这些微小的裂缝作为支点一点一点向上爬。20世纪80年代，美国商学院学者开始将这个术语引入营销领域。