{药品信息}“十三五”规划力挺创新 创新药迎新发展阶段

2016年4月22日医药行业十三五规划有望在本月底前发布，其中鼓励药品创新将成为规划的关键词。业内人士表示，创新药物被列入“十三五”规划，说明国家把药物研发提到了战略高度，我国医药创新将迎来新的发展阶段。

政策支持创新

工业和信息化部消费工业品司副司长吴海东透露，在即将到来的医药行业“十三五”规划中，将调整过去的政策，显著加强产业创新能力的提升，进一步完善医疗保险，提高保障能力。

据悉，鉴于医疗保险支付制度改革，该计划将继续加强医疗保险基金的预算管理，同时完善对医疗保险支付总额的控制，从而形成对医疗机构的激励和约束。

“医药产业的创新升级已经成为国家战略，创新已经成为医药产业“十三五”规划的关键词。创新是制药行业由大变强的关键。”吴海东说。科技部发展战略研究所所长王洪光表示:“在‘十三五’期间，重大医药项目将更加注重核心瓶颈技术，解决‘卡脖子’问题。”

在药物研发方面，该计划强调重点关注恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神疾病、自身免疫性疾病、耐药病原体感染、乙型肝炎、艾滋病、人类感染禽流感等10大疾病。加强源头创新和转化研究，创新重大新药。

迎来了新的发展阶段

中国医药企业管理协会会长于明德说:“创新药物被列入第十三个五年计划。可见，国家对药物研发的重视已经上升到战略层面，中国的医药创新将迎来新的发展阶段。”

恒瑞医药负责R&D的副总经理张连山表示:“药品创新环境的重大变化有利于提升医药企业对R&D和创新的热情。”

近年来，国家一直在推动各级药品创新发展，特别是重大疾病和临床急需药品的创新研发。先后颁布了《新药注册专项审批管理规定》、《生物制品专项审批程序品种定义说明》、《临床急需仿制药优先评价工作程序》。

政策的推动，可以加快重领域产品的申报和上市。以恒瑞医药为例，公司一级新药aricoxib、甲磺酸阿帕替尼等通过专项审批上市。此外，江苏豪森、浙江海正等特种产品也在审批中。

据业内人士称，许多疾病用药领域的研发存在不同的问题。比如儿童药物研发的障碍不在于审批速度，而在于研发难度，包括临床试验和药物定价。“目前，中国本土的R&D和创新能力在许多领域都取得了巨大的突破。今后，国家对药品创新的鼓励和支持不应该仅仅停留在直接项目资金支持的表面水平，还应该制定相关政策，让企业看到更长远的发展道路和前景，使各种环境更加透明，政策规划更加清晰。这些是R&D公司最需要的。”