{药品信息}Mymetics公司HIV候选疫苗临床前试验大获成功

2016年4月14日-作为研究和开发基于病毒体的疫苗以防止人类传染病通过粘膜传播的先锋，mymetics在周一(4月11日)宣布，作为临床前研究的一部分，其创新的艾滋病毒候选疫苗已被证明能够使每组12只母猴显著抵抗重复的艾滋病毒暴露。

这项盲目的研究是由美国德克萨斯州生物医学艾滋病研究项目的科学家和主任露丝·鲁普雷希特博士领导的，并得到了比尔和梅林达·盖茨基金会的资助。在本研究的第一部分，mymetics基于病毒颗粒的双组分艾滋病毒疫苗可显著延迟持续感染的建立时间87%，而对照组雌性猴子在7次阴道病毒攻击后建立持续感染。这项研究的目的是模拟女性接触艾滋病病毒感染者的精液。然而，在这7次动物阴道病毒攻击中，每次病毒攻击的剂量约为在性活动期间由感染艾滋病毒的男子传播给未感染妇女的平均艾滋病毒剂量的70，000倍。

在本研究的第二部分，从第8次病毒攻击开始，雌猴的病毒攻击剂量增加了50%，是从一名感染艾滋病毒的男性传染给女性伴侣的平均艾滋病毒剂量的10万倍以上。在这种病毒的攻击剂量下，这种艾滋病毒候选疫苗不会显著保护这些动物，因为它们的免疫系统超载。

ruth ruprecht博士说，“我们对这种候选艾滋病毒疫苗提供的最初强有力的保护感到鼓舞。这也与中国早期的一项研究结果一致。这种疫苗诱导的免疫防御最终被艾滋病毒击败的事实需要详细分析，以了解这种疫苗的初始作用机制，并了解哪些其他免疫防御可用于产生更有效的抗病毒效果。”

mymetics的销售总监Sylvain fleury评论说:“我们很高兴mymetics开发的基于病毒颗粒的艾滋病毒疫苗能够在模拟男女之间的性传播的情况下防止病毒的传播。特别是考虑到这些保护结果来自于在两个不同国家进行的两项研究，而且这两项研究涉及两个不同的恒河猴亚种，使用了两个不同的疫苗批次，没有添加佐剂。在不同的生活和环境条件下，在基因不同的动物身上观察到了这些保护作用，这为这些观察提供了更有力的证据。”

mymetics的Ronald kempers说:“我们对ruprecht博士团队(包括samir lakhashe博士)的专业和深入的研究工作印象深刻，并期待了解我们疫苗的作用机制。这项研究证实，我们的候选艾滋病毒疫苗可以在实际情况下提供保护，并强烈建议它可以保护妇女免受艾滋病毒的性传播，这是朝着未来开发有效的艾滋病毒疫苗迈出的一步。病毒颗粒在儿童和成人中具有很强的安全性，我们构建的病毒颗粒可以很容易地与其他候选疫苗和治疗药物结合，因此我们希望能够吸引资金用于临床开发，从而开发出一种艾滋病毒疫苗。再近一步。”

在这项研究中，36只印度恒河猴被用作实验对象，每12只猴子组成一组，以获得更好的统计能力。将两种艾滋病毒疫苗接种策略与安慰剂进行比较，然后这些动物在阴道中受到活的异源艾滋病毒株的攻击。

本研究旨在复制中国医学科学院ilas成功完成的一项相对较小的研究。在这项小型研究中，一种双组分艾滋病毒疫苗保护所有中国恒河猴免受反复病毒暴露，而不会持续感染——这是一个前所未有的结果。在人类志愿者的第一阶段临床试验中，这种双组分疫苗的一种组分(gp41肽)进一步显示了很强的安全性和耐受性记录。

作为mymetics拥有的专利病毒颗粒技术生产的hiv-1候选疫苗，该公司旨在提供基于粘膜保护的第一道防线，以及基于血液抗体生产的第二道感染防线。Mymetics生产了用于临床试验的液体形式的艾滋病毒疫苗，自去年以来，在Eurohorizon 2020的支持下，它正在开发新一代的免针注射冷链病毒颗粒疫苗，这可能非常适合在发展中国家使用。