{药品信息}福建药品生产质量受权人制度出台

药品质量很重要。近年来，药品质量不合格的事件频发。药品质量差不仅对医药市场造成了很大影响，更重要的是，购买药品的消费者将会受到很大伤害。为了缓解这种情况，日前，省食品药品监督管理局临时发布了《药品质量管理办法》和《药品生产质量授权人管理办法》。《药品生产质量授权人管理办法》目前正在全省高危品种生产企业和部分药品生产企业试行。《办法》明确，从2009年12月10日起，药品生产企业质量授权人制度将正式实施。

质量受权人具有一定的重要职责，主要负责规范企业药品生产质量管理，参与或负责药品研发和技术改造，建立和完善企业药品生产质量保证管理体系；同时，我们可以对质量管理活动行使决定权和否决权，对药品生产和成品的全过程进行有效监督，并承担主要责任。

质量授权人不是根据空出现的，而是由企业推荐的。企业法定代表人和质量受权人在授权书上签字后，经药品监督管理部门备案后，才能真正上岗，履行相应职责。但这个岗位并不是永久性的，因为每年药品监管部门也会对辖区内药品生产企业质量被许可人制度的具体实施情况进行评估检查。