当地时间2018年6月7日下午1时30分,在日本神户举行的非物质文化遗产首次会议上,中国国家药品监督管理局当选为非物质文化遗产管理委员会委员。

第一次看到这个消息,边肖欣喜若狂!因为今天不仅是中国国家药品监督管理局当选ich管理委员会委员的日子,也是国内学生冲进考场奋勇拼搏的日子。学生在寒窗苦读十几年,只为在考场上挥汗如雨,给傅一个满意的答案。这就像中国国家药品监督管理局凭借自身积累的实力被选为非物质文化遗产管理委员会委员一样。接下来,边肖将向您介绍非物质文化遗产管理委员会的概况,并梳理中国国家食品药品监督管理局(包括原中国食品药品监督管理局)成为非物质文化遗产管理委员会成员的艰难历程。

{药品信息}厉害了!国家药监局,成功当选为ICH管理委员会成员

Ich由美国、欧共体和日本的药品监管部门和行业协会于1990年创立,2012年开始改革。2015年12月,ICH终于从一个封闭的国际会议机制转型为一个根据瑞士民法注册的技术性非政府国际组织。ich的基本目的是协调和建立药品注册技术领域有关药品安全、有效性和质量的国际技术标准和规范,作为监管部门批准药品上市的依据,从而降低药品研发和上市成本,促进安全有效的创新药物尽快为患者健康服务。经过20多年的发展,ich发布的技术指南已经被世界主要国家的药品监管机构所接受和转化,成为药品注册领域的核心国际规则制定机制。

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规划蓝图:中国努力加入非物质文化遗产

2017年5月19日下午,国家食品药品监督管理局局长毕京泉会见了美国食品药品监督管理局(fda)药物评价与研究中心(cder)战略办公室主任、非物质文化遗产管理委员会主席特蕾莎·马林博士。双方就通过监管改革和中国加入非物质文化遗产促进药品创新交换了意见。

不负众望:中国食品药品监督管理局将加入ich

2017年5月31日至6月1日,ICH 2017首届会议在加拿大蒙特利尔举行。会议批准了中国食品药品监督管理局的申请,并正式批准总局成为其成员。6月14日,经国务院批准,中国食品药品监督管理局局长毕京泉致信非物质文化遗产管理委员会主席穆林博士,正式确认总局已加入非物质文化遗产,成为其全球监管机构的第八名成员。

竭尽全力:国家药品监督管理局已成为非物质文化遗产管理委员会的成员

中国国家药品监督管理局于2018年3月21日正式成立。在不断探索食品、药品、医疗器械、化妆品规范化管理的道路上,无论是原中国食品药品监督管理局还是现任国家药品监督管理局,都坚持以创新为动力,以国际标准为指导,在改革的道路上乘风破浪。国家药品监督管理局的成功当选,无疑将为国内药品监管部门和医药行业提供最先进的国际技术指南和管理标准,促进中外医药公司的合作,提高国内企业在药品创新和研发方面的实力。此外,在部分国产药物不能满足患者治疗的情况下,当选的意义不仅是让国外创新药物尽快进入中国,也让中国药物进入国际市场,从而将互利共赢的惠民计划进行到底。

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部分内容来源:国家药品监督管理局,公共信息

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