{药品信息}FDA受理勃林格礼来降糖药Jardiance（恩格列净）

本研究表明，与安慰剂+标准护理相比，jar滇池+标准护理显著降低了具有高危心血管事件的2型糖尿病成人的心血管风险。因此，jar滇池已成为唯一一种在心血管终点试验中被证明能降低心血管风险的降糖药物。

糖尿病会增加患心脏病、中风等疾病的风险，心血管并发症会显著影响糖尿病患者的健康和预期寿命。据估计，全球约50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起的。因此，糖尿病药物有望降低心血管并发症的风险。如果获得批准，jar滇池将成为市场上第一种能够降低2型糖尿病患者心脏病、中风和心血管疾病风险的降糖药物。

empa-reg结果临床试验是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及42个国家的7000多名2型糖尿病高危心血管事件患者。这项研究评估了在标准护理中加入jar滇池(每天10毫克或25毫克)与安慰剂结合标准护理的疗效和安全性。本研究的标准护理包括降糖药物和心血管药物(包括降压药和降脂药物)，主要终点是从首次出现心血管(cv)死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中开始的时间。

研究数据显示，与安慰剂相比，jar滇池治疗在平均3.1年的时间内，显著降低了2型糖尿病患者心血管(cv)死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风的风险14%。其中，心血管(cv)死亡风险显著降低38%，非致死性心肌梗死和非致死性卒中风险无显著差异。此外，jar滇池治疗还显著降低了32%的全因死亡率和35%的心力衰竭住院率。在这项研究中，jar滇池的总体安全性与以前的临床试验一致。

jar滇池是钠-葡萄糖共转运蛋白-2(sglt-2)的抑制剂。新兴的sglt-2抑制剂已被证明能够阻断肾脏对葡萄糖的重吸收，并在体外排出过量的葡萄糖，从而达到降低血糖水平的效果，且降糖效果与β细胞功能和胰岛素抵抗无关。

在美国，jar滇池于2014年8月获得fda批准，用于补充饮食和运动，以改善2型糖尿病患者的血糖控制。jar滇池不适合治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。