美耐德是一种对p物质/神经激肽-1(nk1)受体具有高亲和力的选择性抑制剂,对5-羟色胺(5ht3)、多巴胺和皮质类固醇受体的亲和力较低。
美耐得(aprepitant)是一种止吐药,用于预防化疗引起的恶心和呕吐(cinv)。它是一种选择性p物质/神经激肽-1(nk1)受体抑制剂,对5-羟色胺(5ht3)、多巴胺和皮质类固醇受体亲和力低。经此批准,美耐德是第一种也是唯一一种nk1受体拮抗剂,可用于预防接受mec或hec的12-17岁患者和体重至少30公斤的12岁以下患者因急性和延迟化疗引起的恶心和呕吐(cinv)。
扩大的适应症将使其能够与其他止吐药联合使用,以防止接受中度催吐剂癌症化疗(mec)和高度催吐剂癌症化疗(hec)的患者因化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
此外,这也是第一个批准用于静脉注射的单剂量nk1受体拮抗剂。去年9月,美尼德胶囊剂型获得fda批准,用于12岁及以上的患者和12岁以下体重至少30公斤(约66磅)的患者,以防止中度呕吐癌症化疗(mec)和高度呕吐癌症化疗(hec,包括大剂量顺铂治疗)引起的恶心和呕吐。
该批准主要基于一项iii期临床试验的顶级数据。在本研究中,使用美登的患者完全缓解率达到78.9%,而阳性对照组为68.5%。
默克公司R&D部临床试验负责人Stuart green表示,虽然癌症患者的护理取得了很大进展,但恶心呕吐仍然是化疗引起的一大痛苦,也是护理工作的一大挑战,需要止吐治疗才能及时解决这个问题。
这种扩大的适应症使医生能够选择新的单剂量注射止吐药物或将其与其他药物联合使用,以防止化疗引起的恶心和呕吐。
2003年,平板电脑首次获得批准。
美耐德于2003年在美国上市,已在90多个国家销售。它已被用于全球1000多万个化疗疗程。该药物能帮助广大化疗患者有效预防恶心呕吐,护送患者战胜疾病。
标题:{药品信息}喜讯!默沙东止吐药Emend获FDA批准,再添新适应症
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