诺华将提供基线折扣,然后根据entresto在现实世界中的表现增加(如果未达到预期效果)或减少(超过预期效果)该折扣。但双方并未透露具体内容,如预期疗效、具体折扣多少等。在政府严格控制药品价格的欧洲,比如英国的尼斯,经常与制药公司达成这样的协议。但是,这将是美国市场上第一个根据质量积极评估价格的新药。在此之前,一些药物,如zaltrap,由于其功效而被迫降价,这与entresto的情况不同。
Entresto是去年上市的最有潜力的重药之一,估计有可能成为诺华历史上最大的药物。但上市前几个月的销量并不理想,5个月只卖出3500万美元,远低于专家的预期。其中一个主要原因是,为了控制药品支出,医疗保险的所有处方都必须经过批准才能支付。所以即使医生开了药,病人也不一定能用上新药,厂家自然也赚不到钱。此外,养老医疗保险要求entresto有6个月的观察期,这限制了该产品的使用。当然,这只是暂时的障碍。
在临床试验中,与ace抑制剂依那普利相比,entresto可将心脏病死亡率降低20%,全因死亡率降低16%,住院率降低16%。这是心力衰竭治疗的一大突破,但即便如此,支付部门显然并不热心。Entresto每件售价12.5美元,年售价近5000美元。但根据其临床疗效,专家认为这个价格物有所值。但也有人指出,对照组没有使用依那普利批准的20 mg最大剂量(使用了10 mg),所以不是最公平的比较。
现实世界的药物使用和临床试验之间有一些差异。临床试验环境高度优化,患者用药和身体状况的检测和急救均优于综合医院。因此,临床试验疗效和现实世界疗效之间存在一些差异,但这种差异很难准确定义,因为干扰因素太多。安慰剂效应、患者分布、临床试验排除的许多其他干扰因素在现实世界的使用中都会存在,因此很难设定一种新药的疗效目标,诺华也没有公布这些信息。另外,据说美国医院连收集这些数据的宏观设施都没有,很难预测这个模型会是什么样子。
但按照一般商品消费的原则,按质论价是合理的。当然,支付部门希望在确认实际使用该产品后,减少患者的住院次数,以节省药物以外的医疗费用。诺华不得不暂时忘记临床试验的荣耀,采用价值收费的推广模式。当然,即使这种模式最终证明了厂商、患者和支付部门都认为是公平合理的,药品也不能超越严格控制的临床试验,基于质量和价格直接进入市场。由于上述干扰因素,很难在现实世界中准确定义一种新药的疗效和安全性。但是,一旦新药的疗效和安全性在临床试验中得到证实,它可能是未来销售新药的主要方式。
标题:{药品信息}好药不提当年勇:诺华心衰药物Entresto拟按真实世界有效性收费
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