{药品信息}Celldex 旗下疫苗Rintega三期临床试验宣布失败

2016年3月9日目前，恶性胶质母细胞瘤(gbm)仍无治愈方法。高度恶性的脑瘤通过消耗大脑中的空、血液和营养物质来抑制其他健康细胞。Gbm肿瘤在治疗早期容易对化疗药物产生耐药性。

对于新诊断的患者，如果接受标准化疗，如默克的替莫唑胺，存活时间约为14或15个月。在标准治疗中加入rintega(rindoepimut)，一种来自celldex治疗公司的实验性疫苗，可以使最致命的脑癌患者活得更长。

2015年5月底，celldex治疗公司的rintega用于73例治疗后复发的gbm患者。在试验中，接受rintega加罗氏阿瓦斯丁治疗的患者中有30%在18个月后仍然存活，相比之下，接受阿瓦斯丁治疗的患者中只有13%存活。

Rintega属于通过刺激免疫系统来识别和攻击癌症的一类新药。它被设计成特异性靶向具有egfrv3阳性癌基因(1/3)的恶性胶质瘤。Egfrv3在egfr突变后持续激活。

2016年3月7日，celldex公司宣布，EGFR v3 GBM患者免疫治疗候选药物ⅲ期act临床试验失败，提前结束。

根据数据安全与监测委员会(dsmb)的数据，根据对预期中期临床试验结果的分析，新诊断为egfrv3阳性gbm的患者即使继续进行临床试验，也不会从总体生存率中获益，因此将提前取消第三期临床试验。

Celldex认为第四幕rintega的结果与第二阶段临床试验的结果一致，但对照组患者的效果明显好于预期。

rintega在三期临床试验第四幕的研究失败了，我们很失望。塞尔德克斯说，虽然这不是我们想要的结果，但我们仍然相信rintega有能力在未来帮助癌症治疗的免疫疗法。

Celldex将继续推广其他五种候选药物的临床试验。Celldex表示，这些数据将在未来3-18个月内整理并公布，包括rinteg在三阴性乳腺癌中的几项临床一期和二期免疫治疗实验的结果。