{药品信息}Celldex恶性胶质瘤疫苗临床III期惨遭滑铁卢

2016年3月9日——今天对celledex来说是灾难性的一天。该公司表示，由于该公司开发的肿瘤疫苗rintega在恶性胶质瘤的三期临床研究中表现不佳，该公司被迫宣布终止三期临床研究。这个结果也让投资者震惊，公司股价暴跌66%。

这个结果对于那些希望肿瘤疫苗治疗模式的人来说是令人失望的。事实上，研究人员发现这种药物在治疗恶性胶质瘤方面有很大的局限性，研究人员估计只有30%的患者适合这种药物治疗。研究人员曾希望这种药物能延长egfrviii阳性恶性神经胶质瘤患者的生存期。然而，在这项iii期临床研究中，研究人员发现对照组患者的无进展生存期(21.1个月)甚至略长于药物治疗组(20.4个月)。因此，公司最终决定终止这项三期临床研究。

其实rintega的失败是意料之外的，但也有道理。一方面，许多分析师预测，这种药物将成为美国继普罗旺斯之后的第二种治疗性肿瘤疫苗产品。同样令人惊讶的是，普罗旺斯在美国上市后的销售并不令人满意。但考虑到脑癌领域一直是肿瘤治疗领域的重灾区，很多肿瘤疫苗甚至其他类型的药物产品都被抛弃在这个领域，rintega的结果是合理的。

Rintega通过识别胶质瘤细胞表面的egfrviii蛋白分子来激活免疫系统，从而达到治疗肿瘤的效果。近年来，随着免疫学的发展，肿瘤免疫治疗取得了很大进展，以car-t疗法和pd-1疗法为代表的疗法也取得了快速发展。然而，作为肿瘤免疫治疗的另一个重要组成部分，肿瘤疫苗的开发一直处于困境。rintega的最新挫折无疑会给该领域的后续研究蒙上一层阴影。人们不禁开始对另一家生物制药公司西北生物治疗公司开发的恶性胶质瘤疫苗dcvax的前景打上问号，但我们仍然需要有信心最终克服困难，成功开发新药！