{药品信息}江苏苏中药业3万多支生脉注射液被召回

【2016-03-04】食品药品安全一直受到社会的高度重视，因为它与我们的生命安全密切相关。然而，无论监管多么严密，食品药品安全总是层出不穷。江苏苏中药业集团有限公司生产的生脉注射液再次暴露问题。部分患者使用生脉注射液后出现畏寒发热，相关部门召回这批药品。

对该批药品进行检查后，发现引起患者不良反应的热原不符合要求。涉案批次的生脉注射液批号为14081413，有效期为2年，共计37638件。销往9个省(区)。江苏省食品药品监督管理局在发现问题后，采取了相应的措施，如对企业进行现场检查，召回有问题的药品批次，监督企业暂停该品种的生产和销售，对药品质量问题进行彻底调查。同时对涉案企业同一生产周期的药品进行检测，可以扩大风险评估范围。

所有问题药品已在江苏省食品药品监督管理局监管下召回销毁；由于已确定的原因，正在进行进一步的整改，在进行所有检查之前，可能无法恢复生产。密切关注药品流通和使用情况，特别关注问题药品流入的省(区)，及时报告不良事件。

总局表示:面对非法企业，我们绝不手软。地方各级食品药品监管部门必须以高度负责任的态度全面履行监管职责，严格查处药品质量问题。药品生产企业要吸取教训，严格控制药品生产质量管理，切实承担药品安全主体责任。