赛诺菲表示,该产品未能达到最基本的预期,但销售成本非常高。已经筋疲力尽的曼金德股票再次下跌32%。
糖尿病是世界上主要疾病之一。口服降糖药虽然很多,但除了一些副作用,降糖效果一般,疗效基本上是hba1c降低1%左右。所以很多糖尿病人最后都需要胰岛素(当然1型糖尿病人只能用胰岛素)。但胰岛素只能注射,这显然是使用的障碍,所以制药行业多年来一直在寻找非注射型胰岛素。
2006年,辉瑞推出了第一款吸入型胰岛素exubera,当时被称为颠覆性产品。峰值预测高达32亿美元(10年前为10亿美元)。然而,上市仅一年后,就因销售不佳退出市场,辉瑞公司因此共获利1200万美元。吸取过去的教训,研制口服胰岛素的厂家本应该下苦功的,但曼金德坚信,埃克苏贝拉的失败是因为吸入器笨拙,所以患者不愿意在公共场合使用这个庞然大物。曼金德的吸入器确实更精致。可惜不是胰岛素吸入导致的致命伤。即使是更精致的吸入器也不能解决似乎相当复杂的市场吸收问题。
胰岛素是一种非常有效的降糖药,所以每个患者都必须准确滴定剂量。一旦找到这个剂量,患者就不愿意为另一种产品重复这个过程。exubera和affrezza存在吸入胰岛素的肺部副作用,吸烟人群被排除在临床试验之外。至少在美国,患者在使用前必须进行肺功能检测,这也成为一个障碍。另外,affrezza价格昂贵,在目前的支付环境下也是一个劣势。这样高度创新的产品,进入市场的壁垒很高,这就需要厂商做大量的市场开发工作(默克为了开拓他汀类药物市场做了大量的工作)。这也是曼金德喜欢赛诺菲的原因,但后者未能有效建立吸入型胰岛素市场。
上面提到的这些故障单都不是致命的,但是affrezza提供的价值是有限的。现在的胰岛素注射技术,让注射对患者来说基本不是负担,至少比测血糖取血的痛苦轻很多。第一,注射针很细,也可以用胰岛素泵。有些人说,affrezza是一个聪明的解决方案,非糖尿病患者认为这是糖尿病患者不存在的问题。据说阿夫雷扎的开发花费了近20亿美元,其中包括阿尔曼本人的数亿个人资产。人们常说,预测新药,尤其是全新药物的未来市场非常困难。吸入胰岛素将成为预测新药市场的经典失败案例。
标题:{药品信息}赛诺菲终止与Mannkind吸入胰岛素Affrezza合作
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