{药品信息}吉利德颤抖吧！ 又一款乙肝神药面世，血清病毒水平可降低99.99%

2016年4月15日最近，乙肝药物领域重新浮出水面。美国生物技术公司慈姑公布了其乙型肝炎候选药物arc-520的阳性临床iib数据，该药物通过与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb，bms)乙型肝炎药物恩替卡韦(entecavir)联合使用，用于治疗难治性hbeag阴性慢性乙型肝炎患者。结果显示，arc-520+baraclude治疗组患者的血清乙肝病毒dna水平显著降低了99.99%，其效果令业界惊讶。

消息发布当天，箭头股价飙升16.35%，最高值为6.12美元，最终收于5.94美元，当日上涨12.93%。与此同时，箭头吸引了大量制药公司跟进讨论收购事宜，以Gilead为龙头。

Arc-520是基于rna干扰(rnai)技术设计的药物，通过作用于信使rna(mrna)靶标，干扰乙肝病毒的逆转录过程，用于治疗慢性乙肝..Acr-520采用箭头公司独特的动态多共轭输送系统。其原理是通过rna干扰阻断乙肝病毒某些蛋白的表达，使病毒无法增殖。然后利用人体免疫系统清除残留病毒，从而实现以血清阴性乙肝表面抗原(hbsag)和血清转化为特征的免疫清除剂状态。

目前，世界上约有4亿人患有乙型肝炎，其中1600万人分布在美国和欧洲。全球每年新增乙肝病例约1000-3000万，平均每分钟死亡1-2人。乙肝病毒感染后，随着病情的进展，可逐渐发展为肝硬化和肝癌。有资料显示，原发性肝癌80%与乙肝病毒感染有关。

众所周知，预防性乙肝疫苗自1982年投入使用以来，为预防乙肝传播做出了巨大贡献。然而，乙肝病毒感染后，目前的治疗药物仍不能达到完全治愈。如果arc-520能够真正实现所宣称的“功能性治愈”，无疑有望成为乙肝领域的新大片，这对于乙肝领域的权威机构——吉列、百时美施贵宝、强生、康特拉维尔制药来说是一个巨大的压力。

对于这一好消息，慈菇公司CEO安善乐先生笑着说，在iib期临床试验证实arc-520治疗乙型肝炎疗效突出后，我们将继续开展arc-520多剂量、多组合治疗的实验研究，并评估自身免疫系统能否借助arc-520消除和防御乙型肝炎病毒，从而获得乙型肝炎的功能性根治..

据分析和预测，arc-520预计将于2020年推出，预计年销售额为45亿美元。这给吉利德带来了巨大的挑战。目前在Gilead上市的乙肝药物主要有橙皮苷和病毒唑，临床阶段还有3种候选药物。Viread是一种核苷酸逆转录酶抑制剂，于2008年被美国食品和药物管理局批准。近几年来，Viread逐渐成为基列一代的黄金武器。据统计，viread 2015年全年销售额超过11.1亿美元，同比增长4.73%。根据分析，预计2016年将保持11.2亿美元的销售前景。

除了其他制药公司推出乙肝治疗新品种的压力，Gilead自己的乙肝产品线研发也陷入僵局。去年5月，Gilead与globeimmune合作开发的治疗性疫苗gs-4774在治疗慢性乙型肝炎病毒(hbv)感染的二期临床试验(gs-us-330- 0101)中未能达到主要终点，未能有效降低hbsag的血清水平。此外，arc-520的疗效也得到了极大的肯定，对Gilead来说无疑是雪上加霜。与业界对arc-520的预期相比，其两种乙肝药物的营收有些相形见绌。

面对乙肝市场没有新产品、丙肝市场增速放缓的危机，如果吉列能抓住这个机会，成功收购慈姑拓宽乙肝治疗线，巩固其乙肝霸主地位指日可待..

新一轮的收购战即将打响，我们拭目以待箭头最终会花在谁身上！