3月11日,记者从国家食品药品监督管理局官网了解到,国家食品药品监督管理局近日发布了《儿科药物临床试验指导原则》,进一步加强了儿科药物的安全性,首次开启了10种儿童药物审批的“绿色通道”。但今年可能对国家基本药物目录进行的重大调整,对儿童用药的补充提出了很大的要求。在业内观察人士眼中,二孩潮背景下,“冷灶”儿童药即将热起来。据悉,成人药的复合年增长率为9.3%,而儿童药的复合年增长率超过12%,2016年可能达到15%。未来有望成为1000亿元市场水平的蓝海。

{药品信息}二孩潮来袭药企积极应对 儿童药“冷灶”被烧热

据悉,在a股上市的制药公司中,康智药业有限公司是唯一一家主要从事儿童药品生产和销售的公司,而其他数十家制药公司同时涉足成人药品和儿童药品。据了解,康源药业热毒宁在手足口病的治疗中应用广泛;向日葵制药有70个儿科药品批准号;专门从事成人注射剂和化学片剂的宇恒制药也宣布进入儿童健康领域。

“投资者应该谨慎选择。儿童药物比成人药物更依赖于安全性和有效性。一旦‘黑天鹅’诞生,将对公司股价造成沉重打击。”观察家说。

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