{药品信息}EUSA制药向欧盟提交肾细胞癌药物tivozanib上市申请

2016年3月8日优莎药业有限公司是一家总部位于英国的制药公司。在去年5月收购了jazz pharmaceutical和原eusa的5个产品后，成为一家新公司。目前已在欧美设立运营部门，建立了服务于全球40多个国家和地区的销售网络。最近，eusa宣布已经向欧洲药品管理局(European Medicipation Agency)提交了将肾癌药物tivozanib上市的申请。

去年下半年，优莎制药获得了乐骋肿瘤公司的R&D和销售授权，现在希望被批准为治疗晚期肾细胞癌(rcc)的一线药物。

Tivozanib是一种每天一次的血管内皮生长因子(vegf)酪氨酸激酶抑制剂，已对其在各种肿瘤中的安全性和有效性进行了评估。

尤莎说，替沃扎尼是一种选择性的、强有力的长半衰期抑制剂，可以阻断三种血管内皮生长因子受体的功能。它是一种优化的vegf受体阻滞剂，在避免对正常组织造成损伤的同时发挥其作用，且在最低剂量下效果最大。

根据两家公司之前的协议，eusa拥有在欧洲、北美、南美和南非销售用于肾癌和其他适应症的tivozanib的专有权。如果获得批准，eusa将在这些国家和地区将tivozanib商业化。

什么是肾细胞癌？

肾细胞癌是泌尿系统的高度恶性肿瘤，也是最常见的肿瘤之一。又称肾腺癌，占肾脏恶性肿瘤的80%-90%。据调查，肾细胞癌是我国泌尿生殖系统第二大肿瘤，仅次于膀胱肿瘤，占成人恶性肿瘤的2%-3%，约占儿童恶性肿瘤的20%。男女发病率有显著差异。据统计，男女比例为2: 1。肾细胞癌的发病率随着年龄的增长而增加。一些数据表明，肾细胞癌的高发年龄在40至55岁之间。此外，肾癌发病率存在明显的国际差异，欧美明显高于亚洲国家，日本和印度较低。城市地区的发病率高于农村地区。

肾癌的病因尚不清楚。流行病学家进行了大量调查，发现以下因素可能与肾癌的发病有关:吸烟、肥胖、职业(接触镉的工人、钢铁工人和石油工业工人等。)，高血压，糖尿病，输血，放射，相关药物，食品等。此外，长期接受透析治疗的慢性肾脏病患者也是肾癌的高危人群。