用药说明包括对药物成分的详细介绍,药物的相应症状,服用后可能出现的不良反应,用法用量等信息的总结和概括,对患者来说是非常有用和重要的信息。因此,药品说明书的规范性和权威性极其重要,需要根据实际情况随时修订。
为了帮助群众合理用药,保障人民群众用药安全,国家食品药品监督管理局近日对多种药品进行了监测和评价,并对部分药品说明书进行了修订,其中包括姜黄消痤搽剂的非处方药说明书。
姜黄祛痘搽剂是一种治疗皮肤湿热瘀阻所致的痤疮(痤疮)、油表风(脂溢性皮炎)的外用药,属于苗药配方。修订后的说明书涵盖了10毫升、30毫升、50毫升和65毫升四种规格。要求各行政区域内相关药品生产企业在2015年7月20日前,按照《药品注册管理办法》的相关规定,提交补充修改说明书的申请,并报食品药品监管部门备案。
关于这次的修改,根据规定,本车型需要修改的部分内容要遵循修改后的信息,其他未修改的部分仍采用原说明。而且本申请备案生产的药品不能再使用原说明书,应根据相关内容进行修改。食品药品监督管理局要求地方监管部门将修订后的说明书通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
药品说明书对普通人很重要,因为他们不知道怎么用药。只有通过这个标准的描述,才能保证我们没有用错药。所以这次的修改对大众来说是非常重要的,相信厂家修改后的手册会更科学,更规范,更有指导意义。
标题:{药品信息}姜黄消痤搽剂非处方药说明书范本变了
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