{药品信息}家长注意！药监局发文：4岁以下儿童禁用双黄连注射液

国家食品药品监督管理局网站发布《关于修改双黄连注射液说明书的公告》(2018年第31号)，要求双黄连注射液修改说明书，说明书中应列明“禁止4岁以下儿童和孕妇使用”，并添加警告字样“本品不良反应包括过敏性休克”。该注射剂可用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。

提醒！儿童禁用柴胡注射液

5月29日，国家食品药品监督管理局发布公告，要求柴胡注射液说明书增加警示文字，修改不良反应、禁忌、注意事项等内容，明确指出柴胡注射液禁止儿童使用。

据了解，近年来，国家食品药品监督管理局在几个药品说明书的修订中明确规定禁止儿童使用。

参麦注射液

2018年4月28日，国家食品药品监督管理局发布公告，决定在参麦注射液说明书中增加警告，并修订《不良反应、禁忌和注意事项》项目。

明确提到【禁忌】项目应包括:“新生儿和婴儿禁用”、“孕妇和哺乳期妇女禁用”。【注意事项】应包括:“重症心脏病患者、肝肾功能异常患者、老年人、儿童等特殊人群、首次使用本品的患者应慎用”。

注射用赖氨酸阿司匹林

2018年1月31日，国家食品药品监督管理局发布公告。根据药物不良反应评价结果，为进一步确保公众用药安全，决定在注射用赖氨酸阿司匹林说明书中增加警示文字，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】等项目进行修订。

【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴幼儿禁用。儿童服药后可能引起热耶综合征，见“不良反应”。

生脉注射液

2017年11月28日，国家食品药品监督管理局发布公告，决定在生脉注射液说明书中增加警告，并修订《不良反应、禁忌和注意事项》项目。

明确提到【禁忌】项目应包括:“新生儿和婴儿禁用”和“孕妇禁用”。【注意事项】应包括:“儿童、体弱老人、高血压患者、严重心肺疾病患者、肝肾功能异常患者及首次使用本品患者慎用，加强临床用药监管”。

含可待因的药物

2017年1月4日，国家食品药品监督管理局发布公告，决定修订含有可待因的药品说明书，如【不良反应】、【禁忌症】、【儿童用药】、【孕妇和哺乳期妇女用药】等。

【禁忌症】增加以下内容:“禁止12岁以下儿童；哺乳期妇女禁止；”在【儿童用药】项下，应标明“禁止12岁以下儿童使用本产品。本品不适用于12-18岁患有慢性呼吸道疾病的儿童和青少年。”

感冒清制剂

2016年9月30日，国家食品药品监督管理局发布公告，决定对警示文字、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】和特殊人群用药项目进行修改。

【禁忌】明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿、早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂者禁用；禁止操作人员、车辆和船只驾驶员以及危险机械操作人员在工作期间进入高空”。【儿童用药】提到:“本品含有马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。禁止新生儿和早产儿。