{药品信息}吉利德HIV鸡尾酒疗法获FDA批准，年销售超10亿美元指日可待

2016年3月7日——Gilead的艾滋病毒联合治疗方法获得fda批准，这为Gilead在该治疗领域的领先地位奠定了基石。

这次批准的新药名为odefsey，是emtriva(商品名)、利巴韦林(商品名:edurant、强生)和替诺福韦酰胺(简写为taf，是替诺福韦[商品名:viread]的增强版)的复方药物。该药物被批准用于治疗12岁及以上的I型艾滋病毒感染患者。I型艾滋病毒也是感染最频繁的艾滋病毒类型。

Odefsey是一种三合一复方制剂(r/f/taf)，其中包括200 mg恩曲他滨、25 mg利匹韦林和25 mg替诺福韦酯富马酸。

Odefsey前药是taf。Taf是一种新的核苷逆转录酶抑制剂(nrti)，是viread(替诺福韦酯富马酸盐，tdf)的升级版本。临床试验证明，taf进入细胞的效率明显高于tdf，剂量小于tdf的十分之一时有很高的抗病毒作用，从而减少药物的副作用，减轻肾损伤和骨质疏松。

根据汤森路透的预测，Gilead的新药odefsey预计将在2020年达到16亿美元的销售峰值。这也是fda批准的第二种鸡尾酒疗法，包括taf。首先是去年11月获批的genvoya。是taf、tybost、emtriva、vitekta的复方药物。

由于食品和药物管理局的快速通道，Gilead能够如此迅速地上市，将批准期限从10个月缩短到6个月。基列德为此向骑士疗法支付了1.25亿美元。

除了odefsey，Gilead还在开发复合药物，包括taf和emtriva。汤森路透社估计，这种药物的销售高峰是每年20亿美元。

贾里德面临着越来越多的挑战。其竞争对手包括合作伙伴强生公司和合资企业欢跃医疗保健公司(葛兰素史克、辉瑞和shionogi的合资企业)。每个竞争对手都在寻找更安全的艾滋病治疗药物组合，试图在艾滋病治疗领域抢占更大的市场份额。Odefsey获得成功获批，为Gilead的统治地位奠定了基础，无疑在本次比赛中获得了第一名。