{药品信息}安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗费城染色体阴性白血病III期临床成功

本研究对费城染色体阴性(ph-)复发性或难治性前体B型急性淋巴细胞白血病(all)的成人患者进行，并与标准护理(soc，4种)进行比较，研究blincyto的疗效和安全性。根据已建立的中期分析数据，blincyto与soc相比显著延长了总存活时间(os)，并达到了研究的主要终点。由于疗效非常显著，独立数据监测委员会建议提前终止研究，安进接受了这一建议。在这项研究中，bling cell治疗组观察到的不良事件与bling cell已知的安全性一致。次要终点目前正在评估中，这些中期数据将提交给未来的医学会议。

此前，blincyto分别于2014年底和2015年底获得美国食品和药物管理局(fda)和美国医学会(ema)批准，用于治疗费城染色体阴性(ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(all)，这是一种罕见且发展迅速的血液学癌症。临床数据显示，43%的患者在接受两个周期的bling cell治疗后，完全缓解或部分血液复苏完全缓解。Blincyto成为世界上第一种抗cd19药物。

blincytol(blinatomomab)是世界上第一个咬免疫疗法，它是基于Amgen最先进的双特异性T细胞适配器系统(bite)开发的。它是一种双特异性抗体，通过将肿瘤细胞上的cd19蛋白呈递到T细胞特异性表达的cd3蛋白上，从而激活免疫系统识别并杀死肿瘤细胞。

咬抗体技术代表了一种创新的免疫疗法，可以在非常低的浓度下工作。安进公司在2012年以12亿美元的价格收购了micromet之后，收购了bite技术公司。目前，Amgen正在探索在广泛的难治性肿瘤类型中进行创新治疗的潜力。此前，美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局已授予blinatumomab孤儿药物地位，并对各种类型的血液学癌症给予突破性治疗认可，包括急性淋巴细胞白血病(all)、慢性淋巴细胞白血病(cll)、毛细胞白血病(hcl)、青少年淋巴细胞白血病(pll)、惰性B细胞淋巴瘤、套细胞白血病(mcl)等。