{药品信息}FDA发布警告，将限制阿片类止痛药使用

2016年3月25日——经过业界多年的呼吁，fda终于发布了新的指南，决定限制阿片类镇痛药的使用，杜绝滥用。Fda在黑匣子中警告说，阿片类镇痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量和死亡。

Fda表示，由于羟考酮、氢可酮、吗啡等镇痛药会导致成瘾，所以在药品标签上需要注明的是，医生只有在非成瘾性镇痛药不足以达到镇痛效果的情况下，才能给患者开出这些速效镇痛药。Fda将列出新的警告剂量，并警告不要让已经产生身体依赖的患者突然停止服药。速效止痛剂占目前止痛药处方的绝大部分。

Fda还指出，如果女性在怀孕期间服用阿片类镇痛剂，新生儿阿片类戒断综合征(nows)可能会在孩子出生后发生。这种情况可能会危及生命，所以医生需要在第一时间做出诊断，然后让新生儿专家采取措施进行治疗。

fda新任负责人Robert califf表示，这将是阿片类镇痛药处方的最大举措之一，今年fda还将采取一系列措施来遏制目前阿片类镇痛药的滥用。

今年2月，就在califf成为fda负责人之前，他说fda需要全面审查其批准阿片类药物的政策。他还提出了八点计划，指出新政策的重点不仅是扭转阿片类药物滥用的现状，还要为真正需要阿片类镇痛药的患者提供有效的镇痛治疗。

一周前，疾病控制和预防中心(cdc)提出了一项自愿指导方针，旨在规范初级保健医生和医生助理等一线医务人员过度开高成瘾性药物的行为。疾控中心建议医生应该首先尝试非甾体抗炎药和物理疗法治疗短期疼痛。如果需要开阿片类镇痛药，首先要给出三天的最小剂量，并提醒医生，部分患者对阿片类镇痛药的成瘾速度会快于预期。

多年来，美国食品和药物管理局一直因监管阿片类药物而受到批评。许多人认为美国食品和药物管理局只根据阿片类药物的医疗用途是否有效来批准它们，而忽略了它们的成瘾性。阿片类药物的滥用会导致成瘾者使用吗啡或海洛因，因为它们在某种程度上比阿片类药物便宜。用药过量导致的死亡率也在上升。根据疾病预防控制中心的调查，2000年至2014年间，阿片类药物和海洛因过量导致的死亡率增加了三倍。

成瘾成为公共政策讨论的焦点。行政人员、执法人员和戒毒团体往往将成瘾归因于制药公司盲目的市场扩张和药品监管当局的不作为。

加州禁毒基金会的8点计划强调，当新的阿片类药物获得批准时，将成立一个专家委员会来评估它们的成瘾性，这将是它们是否最终获得批准的一个重要指标。