{药品信息}保健品注册全面放开！大市场、药企必争！

2月27日，国家食品药品监督管理局公布了《保健食品注册备案管理办法》，明确该办法从2016年7月1日起正式实施。

【/s2/】酝酿已久的保健食品备案系统终于到了！

早在去年5月，李克强总理就已经提出，将保健食品注册审批等20项内容按程序转换为行政许可，即备案制。在过去的一年里，业界对保健食品的注册将改为备案制度充满信心。

此前，2月17日，国家药品监督管理局发布了《关于对保健食品原料目录(第一批)》公开征求意见的公告。公告称，为更好地规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理，发布了第一批目录。

现在，《保健食品登记备案管理办法》从今年7月1日起正式实施。相信接下来会有更多的保健食品原料目录出版。未来保健食品的注册将由审批制改为备案制管理，注册工作将趋于简单。将打破以往文号控制带来的垄断局面，医药公司进入保健食品领域的成本将大大降低。

中国保健品春天来了

2月27日，国家食品药品监督管理局正式发布了《保健食品注册备案管理办法》，随后3月1日又发布了《保健食品注册备案管理办法解释》，说明国家局对保健食品备案制度的管理十分重视，俗称“警察战术单位”的保健食品在未来将发生很大变化。

中国保健协会市场工作委员会秘书长王大红表示，医药公司、食品公司和国外同行都非常重视中国保健食品市场，注册和备案相结合是一大进步。就像一把“发令枪”，追加投资和并购都是可以预期的。

根据国家食品药品监督管理局的数据，目前国内保健食品批准量为15528件，进口保健食品批准量为746件。由于新的规定，这个数字在未来可能会迅速增加。

保健食品注册制度的改变会有多大影响？国内知名保健品厂商汤臣便健早前表示，根据食品安全法及实施细则，保健品需要注册至少三年。如果实行备案制，时间会缩短到只有三个月。可以想象，备案制度给保健品市场带来了变化，中国保健品市场的春天和新一轮战争即将来临。

保健品已经成为制药公司的战场[/s2/]

在管理措施出台之前，现有的药企就提前抓住了这个商机，率先布局，准备在保健品市场上一展身手。

保健品虽然不允许进医院药房，但是在医院外卖就是黄金市场。中国人对药物和保健品的概念普遍不同，认为药物对身体有害，尤其是西药，而保健品通过调理身体状况，可以提高免疫力，驱走疾病。因此，近年来零售药店的保健品销售额一直在上升。

今年年初，全球制药巨头辉瑞从仙乐制药收购了钱琳和钱琳品牌系列，旨在丰富其膳食补充剂产品线。辉瑞健康医药部亚太区总裁蔡宝光表示，钱琳完善了辉瑞健康医药部在中国的产品系列，巩固了辉瑞在膳食补充剂领域的地位。此外，康美制药去年开始提前拓展保健品市场，收购了麦金利74%的股权。

现在，保健品已经实行备案制管理。就连辉瑞、葛兰素史克等许多外国制药公司都对中国保健品市场非常乐观。此外，“预防疾病”的理念在医院不断推广，一些以这一理念为指导的保健品也将得到极大的发展。此外，未来保健品的院外销售，尤其是医院的dtc药房，将是保健品市场的新增长点，也是各大制药公司兵家必争之地。