{药品信息}治疗性乙肝疫苗INO1800早期临床研究获得积极结果

3月14日，inovio制药公司公布了其治疗慢性乙型肝炎病毒(hbv)感染的疫苗(dna免疫疗法)ino-1800第一期研究中期分析结果。

Ino-1800是一种dna疫苗。在临床小鼠模型中，inovio研究人员发现，疫苗诱导的T细胞表现出杀伤能力，可以在肝脏中迁移和停留，并靶向目标细胞而不会造成肝脏损伤。本动物研究也是首次证明肌内注射诱导的杀伤T细胞可以迁移到肝脏并清除靶细胞，表明了这种免疫治疗的巨大潜力。

这项关于ino-1800的开放标签、剂量递增研究评估了ino-1800单独使用或与ino-9112(基于il-12的免疫刺激剂)联合使用对90名成人乙型肝炎患者的安全性、耐受性和免疫原性。研究的主要终点是安全性和耐受性，次要终点是ino-1800诱导的细胞免疫应答和体液免疫应答，以及其他病毒和抗病毒参数。在研究期间，所有患者同时接受标准口服抗HBV药物。

初步免疫学数据显示，用ino-1800治疗的患者可以产生识别乙肝病毒核心成分的T细胞，并通过释放干扰素γ消除肝脏中的乙肝病毒。此外，ino-1800可以激活和扩增cd8+杀伤T细胞。更多的数据将在即将举行的科学会议上公布。

罗氏于2013年与inovio达成合作，但于2016年8月3日宣布终止合作，并将ino-1800的开发权返还给inovio。

J.inovio制药公司的首席执行官约瑟夫·金说:“乙肝病毒感染的高流行率是肝癌的主要原因。ino-1800显示出抗乙肝病毒的巨大潜力。最让我们兴奋的是，ino-1800可以在所有患者体内诱导出hbv特异性杀伤T细胞。我们相信ino-1800作为一种免疫疗法将成为未来抗乙肝病毒联合治疗的关键环节。我们已经与许多潜在的合作伙伴进行了沟通，并希望以合作的方式加快该产品的开发。

虽然注射乙肝疫苗可以预防乙肝病毒感染，但世界上仍有2.4亿多乙肝病毒感染者，6000多万乙肝病毒感染者有肝硬化和肝癌的风险。每年，超过100万人死于乙肝病毒感染。目前的抗病毒药物不能完全消除体内的乙肝病毒，只能延缓疾病的进展。乙型肝炎病毒可导致慢性感染，并增加肝硬化和肝癌的死亡风险。