{药品信息}FDA批准辉瑞全球首个每日一次的口服JAK抑制剂类风湿药Xeljanz XR

2016年2月25日-美国制药巨头辉瑞公司最近在美国fda的监管方面收到了好消息。周五，该公司突破性的乳腺癌药物ibrance(palbocilib，125mg胶囊)获得fda批准扩大其适应症，并与阿斯利康肿瘤药物faslodex(氟维司群，Fluvist)联合治疗内分泌治疗后激素受体阳性(hr+)和人表皮生长因子受体2阴性(her2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。这一批准也标志着ibrance对hr+/her2乳腺癌的治疗从一线治疗成功扩展到二线治疗，这将显著扩大ibrance的患者群体和商业前景。

最近，好消息来自辉瑞的炎症和免疫管道。fda已经批准xeljanz xr(托法替尼、托法替尼)11mg缓释片作为每日口服药物，用于治疗对甲氨蝶呤(mtx)无反应或不耐受的中度至重度ra患者。

Xeljanz xr是一种口服janus激酶(jak)抑制剂。有了这一批准，xeljanz xr是第一个也是唯一一个被批准用于治疗中度至重度ra的每日一次口服jak抑制剂，这将为喜欢口服治疗的ra组提供一个新的治疗选择。

目前，辉瑞仍然是jak创新的领导者。Xeljanz xr(11mg缓释片，每日口服1次)是xeljanz(5mg片，每日口服2次)的升级版，两者均为jak抑制剂的处方药，可单独使用，也可与甲氨蝶呤(mtx)联合使用，无需注射或输注。

值得一提的是，xel janz(5毫克片剂，每天口服两次)是2015年风湿病学学会类风湿性关节炎治疗指南中唯一包含的jak抑制剂。到目前为止，xeljanz已经被全球40多个国家批准作为二线治疗药物，用于未能接受一种或多种疾病改良抗风湿药物(dmards)治疗的中度至重度类风湿性关节炎(ra)患者。

关于托法替尼(xeljanz/xeljanzxr):

托法替尼是一种新型口服janus激酶(jak)抑制剂，目前正在研究用于治疗各种免疫疾病。由辉瑞内部科学家发现和开发，该药物具有新的作用机制，旨在抑制被认为在许多慢性炎症疾病中起关键作用的jak通路。通过抑制这些jak途径，托法替尼可以减少细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达和细胞活化。