{药品信息}喜讯！安进多发性骨髓瘤新药Kyprolis英国获批

2016年3月4日-美国制药巨头Amgen公司生产的多发性骨髓瘤药物kyprolis于今年1月获得fda批准。最近，好消息来自英国的监管方面，并被批准上市。

这一批准标志着kyprolis成为英国上市的第一个不可逆蛋白酶体抑制剂，可与celgene的revlimid(来那度胺)和地塞米松联合作为多发性骨髓瘤患者的二线治疗。

然而，这并不是凯普罗里斯第一次进入欧洲市场。去年11月，根据aspire临床试验的结果，kyprolis被欧盟批准用于多发性骨髓瘤的二线治疗。根据这项名为aspire的临床试验的数据，kyprolis、revlimid和地塞米松患者的无进展生存期延长至26个月，而仅使用revlimid和地塞米松的对照组的生存期仅为17个月。

目前，安进正在与欧洲医疗保险机构讨论报销事宜，以推动kyproli在各国上市。就在两周前，安进宣布已在德国达成报销协议，上市工作正在进行中。

虽然近年来多发性骨髓瘤的治疗取得了很大进展，但它仍然是一种无法治愈的恶性肿瘤。安进的Kyprolis为患者提供了新的治疗方案和药物选择。

未来几年，除了降胆固醇药repatha (evolocumab)之外，kyprolis还将成为Amgen产品线的新增长点，kyprolis的早期市场表现也印证了这一观点。凯普罗里斯于2012年首次在美国上市。经过三年的努力，凯普罗里斯去年销售额达到5.12亿美元，增长55%。

Kyprolis最近在欧美获得批准，主要是因为新的临床试验数据命名为endeavor。实验结果表明，与velcade (bortezomib)相比，kyprolis可以使患者的无进展生存期延长一倍，velcade是一种在Takeda年销售额为20亿美元的重型药物。欧洲目前正在审查测试结果。

据报道，安进公司将整合aspire和endeavor的结果，并提交给美国国家卫生和临床优化研究所(nice)，希望将该药物纳入最新的指南。

英国骨髓瘤协会CEO埃里克·洛(Eric low)表示，他很高兴看到新型Amgen骨髓瘤药物kyprolis在英国上市，并表示希望政府和企业共同努力，使患者尽快获得新的治疗方案。

目前，Amgen希望kyprolis能够成为多发性骨髓瘤的一线治疗药物，最新的临床试验- clarion数据有望在明年年初获得。