从源头定制清毒方案：健帆全血灌流如何精准实现血液净化？

2025年，国家医保局《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》在全国逐步落地，108 项整合规范后的价格项目中，血液灌流相关收费被单独纳入，标志着泌尿系统疾病诊疗进一步走向标准化。

我国尿毒症患者已超百万，且人数持续增长，巨大的治疗需求推动着血液净化行业快速发展。作为该领域关键技术之一，血液灌流与依赖“扩散”“超滤”清除小分子和水分的血液透析不同，其核心机制在于“吸附”——将患者血液引出体外，通过灌流器内的特殊吸附材料，像一块精准靶向的“超级磁铁”，直接捕获并清除血液中的致病毒素或有害物。

在各类吸附材料中，合成树脂凭借突出优势成为当前临床应用的主流。它不仅吸附能力强，更能精准清除中大分子、蛋白结合毒素等传统方法难以去除的物质，契合慢病治疗对长期安全、生物友好及疗效可预测的严苛要求。

而这项技术正是源自中国的原创成果——健帆生物的“树脂全血灌流”技术，为血液净化领域注入了极具价值的本土技术力量。

 

01

以材料为基，筑牢安全有效屏障

 

医疗技术从创新走向成熟，离不开完整可靠的技术体系。树脂全血灌流的临床实现，并非依赖单一突破，而是材料科学、流体工程、生产工艺与临床验证深度耦合的系统工程。这种多环节整合的特点，构成了该技术的天然壁垒。

据观察，该领域的开拓者，健帆生物自上世纪90年代起就持续投入，产品历经二十余年临床验证与迭代。其构建的环环相扣的系统能力，成为在细分领域保持竞争优势的关键。

●核心材料全自主可控，定制“靶向吸附网”

行业常见模式是从外部采购标准化吸附材料，企业主要承担“集成”角色。该模式下，产品性能的天花板取决于供应商，质量存在波动，安全性与有效性难以得到充分保障。

健帆生物则走了一条更为根本的路径，构建了从疾病机理研究到产品交付验证的完整科学闭环。其产品与技术的确定性，源于对临床需求的深度洞察与精准“狙击”。

在研发初期，健帆便系统开展对肾病、肝病、危重症等关键领域致病物质的分子特性溯源研究。基于此，依托自主建立的涵盖化学结构设计、配方筛选、聚合工艺控制及最终性能验证的全流程树脂制备平台，针对其“身份特征”反向设计与定制“吸附网络”，从而实现精准捕获与高效清除。这种以疾病为导向、以自主平台技术为支撑的深度定制能力，已成为行业难以跨越的门槛。

● 核心技术精密协同，构筑壁垒守护安全

在血液净化领域，传统吸附材料往往孔径单一，效率有限。健帆生物通过其多级孔道技术，在树脂内部构建了从微小到较大的不同通道智能滤网，能高效捕获小、中、大不同尺寸的毒素分子，从而大幅提升了清除效率。

然而，复杂精巧的内部结构对材料的机械强度提出了严峻挑战。为解决这一问题，健帆生物采用了高强交联技术，特别是在分子层面进行的二次交联，如同为建筑进行钢筋混凝土加固，显著增强了树脂骨架的整体稳定性，使其能够承受血液的长期冲刷，极大地降低了微粒脱落的风险，奠定了治疗安全的物理基础。

为了让材料与人体血液更好地“和平共处”。健帆生物的纳米包膜技术可以在树脂表面构建一层极薄且光滑的亲水性生物膜，能极大地减少血细胞和蛋白质的非必要黏附，从而将治疗过程中的生物相容性提升至优异水平，让长期、反复的治疗成为可能。

 

 

 

树脂吸附技术原理

 

● 材料与罐体协同创新，流体优化提升疗效

优秀的材料，需要一个同样优秀的“家”来安放，才能发挥全部实力。健帆生物的灌流器罐体正是这样一个经过精密设计的“家”。

它并非简单的容器，其内部结构依据流体力学原理进行优化，旨在引导血液平稳、均匀地流经所有吸附剂，从而在提升毒素清除效率的同时，最大限度地避免了因血流冲刷不均可能引发的风险。

 

 罐体结构设计

 

罐体尺寸、比例及内部结构，亦会根据不同树脂颗粒的特性进行专门适配，实现“一病一罐”，确保血液与吸附材料的充分接触。相关流体与结构设计，已成为其重要的技术壁垒。

 

02

设计即所得，全链条构建可信赖的临床生态

 

健帆生物的护城河不仅在于其技术和产品，更在于一套覆盖全程的“精密检测系统”——建立了上百种针对已知与未知物质的专属检测方法，以高于国家标准的灵敏度主动识别生产过程中可能存在的微量残留，前瞻防控长期累积风险。

这套“超航标”的质控体系，使其产品品质从行业通用的“合格”基准升维至“特优”等级。可以前瞻性地防范长期使用中可能累积的慢性风险，为患者的终生治疗提供更深层的安全保障。

凭借强大的检测与研究能力，健帆生物已深度参与到如BPA（双酚A）、DMAC（二甲基乙酰胺）等行业关键安全指标的标定工作中，从科学源头助力全行业安全门槛的提升。

 

痕量残留分析检测

 

从疾病认知、材料自研自制到风险识别与精密制造，健帆形成了贯穿研发、生产与临床的完整闭环。

而再卓越的研发设计，若无法被精准、一致地复现于每一个最终产品上，其安全承诺便如同空中楼阁。传统或半自动化的医疗器械生产，依赖操作人员的熟练度、专注度和一致性，任何微小的、由人为因素引入的瑕疵，都可能转化为难以估量的临床风险。

健帆生物通过全链条自动化与智能化，剔除人为不确定性，实现“设计意图零损耗传递”。其自主研发定制的磁悬浮输送线，无接触悬浮避免振动摩擦，搭配独有的固液混合灌装技术，确保树脂填充量与密实度精准匹配设计。

此外，在生产线的多个关键节点引入了AI+机器视觉检测系统，其精度与稳定性远超人眼判断，将外观瑕疵与潜在缺陷的漏检率降至极限。

 

 自动化智能生产线

 

围绕肾科、肝科、危重症等不同疾病及病程阶段，健帆已开发HA、KHA、PHA、BS、CA、DNA等系列产品，支持临床“对症选灌”，实现个体化治疗。

 

结语

 

健帆生物的竞争力，最终体现在全球临床的信任与选择上。为保障前沿治疗技术得以规范、安全地落地，其建立了系统的学术支持体系，通过专业培训赋能临床医护，推动创新技术转化为可及的患者获益。

市场对此给予了直接而有力的回应：目前，其产品已进入全球99个国家的10000多家医院，在13个国家被纳入医疗保障体系，年治疗例次超500万。在中国，该技术已被收录于《血液净化标准操作规程》等国家级诊疗指南，并深度参与行业标准制定。

健帆生物的科研实力与产业贡献亦获国家与行业高度认可：先后荣获国家科学技术进步二等奖、广东省科学技术进步一等奖，被评为国家火炬计划重点高新技术企业、国家制造业单项冠军示范企业，并牵头或参与了50余项国家级、省市级科研与产业化项目，累计获得专利授权418项。这些荣誉与成果，共同印证了其从技术探索到产业引领的综合能力。

更重要的是，所有来自真实临床场景的海量应用反馈，持续推动着技术与工艺的迭代进化，形成一个坚实且动态优化的“研发临床再研发”闭环。凭借贯穿材料创新、产品设计、精益生产与严格质控的全流程自主创新体系，健帆生物不仅为长期慢病管理树立了可靠的治疗标准，更让每一次血液净化，成为患者生命旅程中安心、可信的守护。