{药品信息}【EASL 2016】头对头研究：新型全口服丙肝药物联合治疗更为有效

这项c-edge面对面研究是一项随机、平行对照研究，受试者包括以前未接受过聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗或治疗失败的丙型肝炎基因型1和基因型4患者。结果表明，爱尔巴韦+格拉司韦可有效治疗基因型1和基因型4的丙型肝炎患者，总体不良反应少于索非韦和聚乙二醇干扰素+利巴韦林。

【/h/】2016年1月，美国食品药品监督管理局(fda)和加拿大卫生部批准了爱尔巴韦和格拉司韦联合用药，每日1次，疗程12~16周。

之前的丙型肝炎治疗指南推荐采用sofebuvir/聚乙二醇干扰素+利巴韦林联合治疗，但指南更新后不再推荐。

在美国，基因型1的丙肝病毒感染最为常见，占所有丙肝病毒感染的70%-75%。Hcv基因型4感染在美国不常见，但在埃及和亚洲很高。

捷克布拉格临床与基础研究所的jan sperl教授指出:“最近，关于丙肝直接抗病毒治疗方案的研究越来越多，但缺乏直接疗效比较的相关研究。Elbasvir联合grazoprevir，比以前指南推荐的治疗方案更有效，将为医生提供另一种治疗选择，以对抗hcv，一种致命的感染。

这项面对面的研究是一项随机、平行对照研究，受试者包括以前未接受过聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗或治疗失败的丙型肝炎基因型1和基因型4患者。将患者随机分为爱尔巴韦+格拉韦组和索非韦+聚乙二醇干扰素+利巴韦林组。该研究的主要有效终点是在12周治疗结束时获得持续病毒学应答(svr)。

结果表明，爱尔巴韦+格拉司韦可有效治疗基因型1和基因型4的丙型肝炎患者，总体不良反应少于索非韦和聚乙二醇干扰素+利巴韦林。

在第12周，艾巴韦+格拉韦治疗组的svr为99.2%(128/129)，而索非韦/聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗组的SVR为90.5%(114/126)。特别是对于以前难治的亚组(肝硬化患者以前从未对聚乙二醇干扰素和利巴韦林有反应)，易北韦+格拉司韦联合治疗更有效。此外，elbasvir+grazoprevir的联合治疗比sofebuvir/聚乙二醇干扰素+利巴韦林更安全，这主要是因为聚乙二醇干扰素和/或利巴韦林没有引起相关的不良反应，如红细胞计数减少、白细胞计数减少、流感样症状和发热。

easl秘书长劳伦特·卡斯特拉(Laurent castera)指出，“目前有大量关于丙型肝炎治疗的数据，这些研究为医学界治疗丙型肝炎提供了额外的选择。”