{科研}FDA批准拜耳新研制用于治疗多发性硬化的自动注射设备

β干扰素的氨基酸结构不同于α干扰素..这两种干扰素识别相同的细胞表面受体。在体外，β干扰素对某些细胞的抗增殖作用远大于α干扰素，β干扰素的二期临床试验仍在进行中。毒性类似于干扰素-a制剂。干扰素在肌肉注射或皮下注射后缓慢进入血液，在血液中检测需要很长时间。肌肉注射后5 ~ 8小时为Tmax。一次肌肉注射:106单位，血清浓度100单位/ml，高于病毒感染时自然产生的干扰素量。干扰素在循环中的半衰期为2 ~ 4小时。只有少量的干扰素能进入血脑屏障，脑脊液中的浓度约为血液浓度的1/30。只在兔子身上研究过排泄，排泄率只有0.2% ~ 2.0%。

这种自动注射器是拜耳公司开发的，与拜耳公司的betaseron品牌的β-干扰素捆绑在一起。主要用于治疗复发性多发性硬化症。该仪器暂定名为betaconnect，预计将于2016年初首次出售。

拜耳表示，该仪器将克服目前机械自动注射器的一些问题。比如使用时发出刺耳的声音让患者不开心，自动退针的问题。

“对于目前市场上的机械式自动注射器(主要是弹簧驱动的)，在注射后，患者必须手动将针头从血管中拔出”，拜耳的神经病学经理说:“因为拔针往往会触及伤口，会给患者带来不必要的痛苦。我们开发的电子自动注射器具有自动退针功能，会大大简化这一步。另外，整个注射过程不会产生刺耳的声音，所以不会让患者在接受治疗时感到不愉快。”。

这种电子装置还有简化注射过程的其他优点，例如根据个人洗涤改变进针速度和注射部位深度，以及提醒患者注射到期。

拜耳表示，将免费为使用倍他赛隆品牌干扰素的患者提供该仪器，并将培训专业护士教患者如何使用该仪器。

这种自动注射设备现在可在25个国家购买。包括澳大利亚和一些欧洲国家。